- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01223300
Registre de recherche sur l'ostéoporose
16 décembre 2016 mis à jour par: Thomas J. Schnitzer, Northwestern University
L'objectif de ce registre de recherche est de collecter des informations sur les personnes atteintes d'ostéoporose, celles présentant des facteurs de risque d'ostéoporose et des témoins sains comparatifs.
Des mesures de densité minérale osseuse seront effectuées sur ces personnes pour déterminer la santé osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de développer un registre de sujets de recherche atteints d'OP, à risque de développer une OP, et de témoins sains.
Des scans DXA seront effectués sur des individus volontaires au niveau de la colonne vertébrale, des hanches et des avant-bras et éventuellement des jambes et des talons afin de déterminer la DMO.
Les sujets seront également invités à fournir deux (10 ml) échantillons de sang, qui peuvent être utilisés pour analyser les niveaux de vitamine D et/ou d'autres marqueurs osseux.
En participant au registre, les sujets seront considérés pour des études de recherche clinique actuelles et futures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes d'ostéoporose ou à risque d'ostéoporose.
Aussi, des contrôles sains.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets qui donnent un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui n'est pas disposée ou capable de donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Ostéoporose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
DMO
Délai: 0 mois
|
0 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Marqueurs osseux
Délai: 0 mois
|
0 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas J Schnizter, M.D., PhD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2010
Première publication (Estimation)
18 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00007523
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .