- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01223300
Osteoporoseforskningsregister
16. desember 2016 oppdatert av: Thomas J. Schnitzer, Northwestern University
Målet med dette forskningsregisteret er å samle informasjon om individer med osteoporose, de med risikofaktorer for osteoporose og sammenlignende sunne kontroller.
Benmineraltetthetsmålinger vil bli gjort på disse personene for å bestemme beinhelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å utvikle et register over forskningspersoner med OP, med risiko for utvikling av OP, og sunne kontroller.
DXA-skanninger vil bli utført på villige individer ved ryggraden, hoftene og underarmene og muligens bena og hælene for å bestemme BMD.
Forsøkspersonene vil også bli bedt om å gi to (10 ml) blodprøver, som kan brukes til å analysere vitamin D-nivåer og/eller andre benmarkører.
Ved å delta i registeret vil emner bli vurdert for nåværende og fremtidige kliniske forskningsstudier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med osteoporose eller med risiko for osteoporose.
Også sunne kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersoner som gir skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person som ikke er villig eller i stand til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Osteoporose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMD
Tidsramme: 0 måneder
|
0 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Benmarkører
Tidsramme: 0 måneder
|
0 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas J Schnizter, M.D., PhD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00007523
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .