- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01223300
Osteoporosis Research Registry
2016. december 16. frissítette: Thomas J. Schnitzer, Northwestern University
Ennek a kutatási regiszternek az a célja, hogy információkat gyűjtsön a csontritkulásban szenvedő egyénekről, a csontritkulás kockázati tényezőivel rendelkező személyekről, valamint az egészséges kontrollok összehasonlításáról.
Csont ásványianyag-sűrűség-mérést végeznek ezeken az egyéneken a csontok egészségének meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a projektnek az a célja, hogy létrehozza az OP-val rendelkező, az OP kialakulásának kockázatával rendelkező kutatási alanyok nyilvántartását és az egészséges kontrollokat.
A BMD meghatározása érdekében DXA-vizsgálatot végeznek hajlandó személyeken a gerincen, a csípőn és az alkaron, esetleg a lábakon és a sarkakon.
Az alanyoktól két (10 ml) vérmintát is kérnek, amelyek felhasználhatók a D-vitamin szintjének és/vagy más csontmarkerek elemzésére.
A nyilvántartásban való részvétellel az alanyokat figyelembe veszik a jelenlegi és a jövőbeni klinikai kutatások során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Osteoporózisban szenvedő vagy csontritkulás kockázatának kitett személyek.
Továbbá egészséges kontrollok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan alany, aki írásos beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan személy, aki nem hajlandó vagy nem képes írásos beleegyezését adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Csontritkulás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
BMD
Időkeret: 0 hónap
|
0 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csontjelzők
Időkeret: 0 hónap
|
0 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas J Schnizter, M.D., PhD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00007523
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .