- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01223300
Реестр исследований остеопороза
16 декабря 2016 г. обновлено: Thomas J. Schnitzer, Northwestern University
Целью этого регистра исследований является сбор информации о лицах с остеопорозом, о лицах с факторами риска развития остеопороза и о сравнительно здоровых людях из контрольной группы.
У этих людей будут проводиться измерения минеральной плотности костей, чтобы определить здоровье костей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного проекта является разработка реестра субъектов исследования с ОП, с риском развития ОП и здоровым контролем.
DXA-сканирование будет проводиться желающим людям на позвоночнике, бедрах и предплечьях и, возможно, на ногах и пятках, чтобы определить МПК.
Субъектов также попросят предоставить два образца крови (10 мл), которые можно использовать для анализа уровня витамина D и/или других костных маркеров.
Участвуя в реестре, субъекты будут рассматриваться для текущих и будущих клинических исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с остеопорозом или с риском развития остеопороза.
Кроме того, здоровое управление.
Описание
Критерии включения:
- Любые субъекты, которые дают письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Любое лицо, которое не желает или не может дать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Остеопороз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ПРО
Временное ограничение: 0 месяцев
|
0 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Костные маркеры
Временное ограничение: 0 месяцев
|
0 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas J Schnizter, M.D., PhD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00007523
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .