Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace lipidového a energetického metabolismu během lipidové nadvýživy při konstituční štíhlosti (Surnutrition)

4. května 2011 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Pro daný příjem potravy se metabolismus tuků a energie v tukové tkáni a svalech přizpůsobuje příjmu živin. Tato adaptace na výživu může být u citlivých jedinců nebo u obézních pacientů narušena podporou přibírání na váze, buď u konstituční štíhlosti (MC) jejím blokováním. MC je málo známá entita. Tito pacienti si přejí růst pro ni a ostatní. Mohou? Prokázali jsme abnormality hormonů regulujících chuť k jídlu (ghrelin, PYY, GLP1 a leptin), které se mohou podílet na hubenosti. Kromě toho je tato hubenost spojena s osteoporózou u 25 % skutečných MC, kterým je 25 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl překrmovat MC a sledovat kontrolní parametry energetického metabolismu. Budeme hledat abnormality v adaptaci na nadvýživu u jedinců s genetickým pozadím hubenosti, které by mohly vysvětlovat odolnost vůči přibírání na váze. Odpověď by možná mohla pomoci pochopit obezitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CRNH Auvergne
      • Lyon, Francie, 69000
        • CRNH Rhone-Alpes
      • Saint-etienne, Francie, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ústavní hubenost ženy a zdravé dobrovolnice (ženy)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlas ze studie podepsaný
  • podepsaný formulář souhlasu s genetickou studií
  • normální laboratorní hodnoty jaterních enzymů, glukózy, lipidů

Kritéria vyloučení (společná pro obě skupiny):

  • těhotná
  • vegetariánský
  • těžké kouření
  • těžký alkohol
  • depresivní
  • užívání hypolipidemik nebo antihypertenziv
  • dyslipidémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ústavní hubenost
Ženy s indexem tělesné hmotnosti nižším než 16,5 kg/m2
Behaviorální: Nadměrná výživa lipidů
Během 4 měsíců se denní kalorický příjem zvýší o cca 70 g tuku jako máslo 20 gramů, 100 gramů sýra (ementálu) a 40 gramů mandlí. Této nadvýživě odpovídá přebytek 760 kcal/den nebo 21 280 kalorií za dané období a následně přepočteno na teoretických 2,4 kg tuku (1 kg tuku = 9000 kcal).
Zdravý dobrovolník
Ženy s indexem tělesné hmotnosti mezi 20 a 25 kg/m2
Behaviorální: Nadměrná výživa lipidů
Během 4 měsíců se denní kalorický příjem zvýší o cca 70 g tuku jako máslo 20 gramů, 100 gramů sýra (ementálu) a 40 gramů mandlí. Této nadvýživě odpovídá přebytek 760 kcal/den nebo 21 280 kalorií za dané období a následně přepočteno na teoretických 2,4 kg tuku (1 kg tuku = 9000 kcal).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genová exprese
Časové okno: Po jednom měsíci lipidové nadvýživy
Úroveň exprese genů (regulujících lipidový a energetický metabolismus) v tukových a svalových tkáních
Po jednom měsíci lipidové nadvýživy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrický parametr
Časové okno: Po jednom měsíci lipidové nadvýživy
Hubená hmota
Po jednom měsíci lipidové nadvýživy
Činnost autonomního nervového systému
Časové okno: Po jednom měsíci lipidové nadvýživy
Analýzy variability srdeční frekvence pomocí EKG Holterova monitorování
Po jednom měsíci lipidové nadvýživy
hladina gastrointestinálního hormonu
Časové okno: Po jednom měsíci lipidové nadvýživy
Hladina GLP1 v séru
Po jednom měsíci lipidové nadvýživy
Antropometrický parametr
Časové okno: Po jednom měsíci lipidové nadvýživy
Hmotnost
Po jednom měsíci lipidové nadvýživy
Antropometrický parametr
Časové okno: Po jednom měsíci lipidové nadvýživy
Tukové hmoty
Po jednom měsíci lipidové nadvýživy
hladina gastrointestinálního hormonu
Časové okno: Po jednom měsíci lipidové nadvýživy
Hladina ghrélinu v séru
Po jednom měsíci lipidové nadvýživy
hladina gastrointestinálního hormonu
Časové okno: Po jednom měsíci lipidové nadvýživy
Hladina PYY v séru
Po jednom měsíci lipidové nadvýživy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno ESTOUR, MD PhD, Chu de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0701047
  • 2007-A00744-49 (Jiný identifikátor: Afssaps)
  • DGS2007-0536 (Jiný identifikátor: DGS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadměrná výživa lipidů

Klinické studie na Nadměrná výživa lipidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit