Adaptacja metabolizmu lipidów i energii podczas przekarmienia lipidów w konstytucyjnej szczupłości (Surnutrition)
4 maja 2011 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Przy danym spożyciu pokarmu metabolizm tłuszczów i energii w tkance tłuszczowej i mięśniach dostosowuje się do spożycia składników odżywczych.
Ta adaptacja do odżywiania może być upośledzona u osób podatnych lub pacjentów otyłych poprzez promowanie przyrostu masy ciała, albo w konstytucyjnej szczupłości (MC) poprzez jej blokowanie.
MC to mało znana jednostka.
Ci pacjenci chcą się rozwijać dla niej i dla innych.
Czy mogą?
Wykazaliśmy nieprawidłowości hormonów regulujących apetyt (greliny, PYY, GLP1 i leptyny), które mogą mieć wpływ na szczupłość.
Co więcej, ta szczupłość jest związana z osteoporozą u 25% prawdziwych MC, którzy mają 25 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt ma na celu przekarmienie MC i przestrzeganie parametrów kontrolnych metabolizmu energetycznego.
Poszukamy nieprawidłowości w adaptacji do przeżywienia u osób z genetycznym podłożem szczupłości, które mogłyby tłumaczyć oporność na przyrost masy ciała.
Odpowiedź może pomóc w zrozumieniu otyłości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- CRNH Auvergne
-
Lyon, Francja, 69000
- CRNH Rhone-Alpes
-
Saint-etienne, Francja, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Konstytucyjna szczupłość kobiet i zdrowych ochotników (kobiety)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisana zgoda na badanie
- podpisany formularz zgody na badanie genetyczne
- prawidłowe wartości laboratoryjne dla enzymów wątrobowych, glukozy, lipidów
Kryteria wykluczenia (wspólne dla obu grup):
- w ciąży
- wegetariański
- intensywne palenie
- ciężki alkohol
- depresyjny
- przyjmowanie leków hipolipidemicznych lub przeciwnadciśnieniowych
- dyslipidemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szczupłość konstytucyjna
Kobiety o wskaźniku masy ciała poniżej 16,5 kg/m2
|
W ciągu 4 miesięcy dzienne spożycie kalorii wzrośnie o około 70 g tłuszczu w postaci 20 g masła, 100 g sera (emmentaler) i 40 g migdałów.
To przekarmienie odpowiada przekroczeniu 760 kcal dziennie lub 21 280 kalorii w danym okresie, a następnie wzięte do teoretycznego 2,4 kg tłuszczu (1 kg tłuszczu = 9000 kcal).
|
|
Zdrowy Wolontariusz
Kobiety o wskaźniku masy ciała między 20 a 25 kg/m2
|
W ciągu 4 miesięcy dzienne spożycie kalorii wzrośnie o około 70 g tłuszczu w postaci 20 g masła, 100 g sera (emmentaler) i 40 g migdałów.
To przekarmienie odpowiada przekroczeniu 760 kcal dziennie lub 21 280 kalorii w danym okresie, a następnie wzięte do teoretycznego 2,4 kg tłuszczu (1 kg tłuszczu = 9000 kcal).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genu
Ramy czasowe: Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
Poziom ekspresji genów regulujących gospodarkę lipidową i energetyczną w tkance tłuszczowej i mięśniowej
|
Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr antropometryczny
Ramy czasowe: Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
Beztłuszczowa masa
|
Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
|
Aktywność autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
Analizy zmienności rytmu serca z wykorzystaniem monitorowania EKG metodą Holtera
|
Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
|
poziom hormonów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
Poziom GLP1 w surowicy
|
Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
|
Parametr antropometryczny
Ramy czasowe: Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
Waga
|
Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
|
Parametr antropometryczny
Ramy czasowe: Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
Masa tłuszczowa
|
Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
|
poziom hormonów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
Poziom ghreliny w surowicy
|
Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
|
poziom hormonów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
Poziom PYY w surowicy
|
Po miesiącu przekarmienia lipidów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno ESTOUR, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0701047
- 2007-A00744-49 (Inny identyfikator: Afssaps)
- DGS2007-0536 (Inny identyfikator: DGS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .