- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01224561
Anpassning av lipid- och energimetabolism under en lipidövernäring i konstitutionell tunnhet (Surnutrition)
4 maj 2011 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
För ett givet födointag anpassar sig fett- och energiomsättningen i fettvävnad och muskler till näringsintaget.
Denna anpassning till näring kan försämras hos känsliga individer eller hos överviktiga patienter genom att främja viktökning, antingen i konstitutionell tunnhet (MC) genom att blockera den.
MC är en föga känd enhet.
Dessa patienter vill växa för henne och andra.
Kan de?
Vi har påvisat abnormiteter hos hormoner som reglerar aptit (ghrelin, PYY, GLP1 och leptin) som kan delta i tunnhet.
Dessutom är denna tunnhet associerad med osteoporos hos 25 % av sanna MC som är 25 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att övermata MC och följa kontrollparametrarna för energimetabolism.
Vi kommer att leta efter avvikelser i anpassningen till övernäring hos personer med genetisk bakgrund av tunnhet, vilket kan förklara motståndet mot viktökning.
Svaret kan möjligen hjälpa till att förstå fetma.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CRNH Auvergne
-
Lyon, Frankrike, 69000
- CRNH Rhone-Alpes
-
Saint-etienne, Frankrike, 42055
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konstitutionell smala kvinnor och friska frivilliga (kvinnor)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtycke från studien undertecknad
- samtyckesformulär för genetisk studie undertecknat
- normala laboratorievärden för leverenzymer, glukos, lipid
Uteslutningskriterier (gemensamma för de två grupperna):
- gravid
- vegetarian
- kraftig rökning
- tung alkohol
- depressiv
- tar hypolipidemiska eller antihypertensiva läkemedel
- dyslipidemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Konstitutionell tunnhet
Kvinnor med ett kroppsmassaindex på mindre än 16,5 kg/m2
|
Under 4 månader kommer det dagliga kaloriintaget att ökas med ca 70 g fett som smör 20 gram, 100 gram ost (Emmentaler) och 40 gram mandel.
Denna övernäring motsvarar ett överskott på 760 kcal/dag eller 21 280 kalorier för perioden och sedan räknat till teoretiska 2,4 kg fett (1 kg fett = 9 000 kcal).
|
Frisk volontär
Kvinnor med ett kroppsmassaindex mellan 20 och 25 kg/m2
|
Under 4 månader kommer det dagliga kaloriintaget att ökas med ca 70 g fett som smör 20 gram, 100 gram ost (Emmentaler) och 40 gram mandel.
Denna övernäring motsvarar ett överskott på 760 kcal/dag eller 21 280 kalorier för perioden och sedan räknat till teoretiska 2,4 kg fett (1 kg fett = 9 000 kcal).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
genexpression
Tidsram: Efter en månad av lipidövernäring
|
Nivå av gener (som reglerar lipid- och energimetabolismen) uttryck i fett- och muskelvävnader
|
Efter en månad av lipidövernäring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antropometrisk parameter
Tidsram: Efter en månad av lipidövernäring
|
Mager massa
|
Efter en månad av lipidövernäring
|
Autonoma nervsystemets aktivitet
Tidsram: Efter en månad av lipidövernäring
|
Hjärtfrekvensvariabilitetsanalyser med hjälp av EKG Holter-övervakning
|
Efter en månad av lipidövernäring
|
nivån av gastrointestinala hormon
Tidsram: Efter en månad av lipidövernäring
|
Serumnivå av GLP1
|
Efter en månad av lipidövernäring
|
Antropometrisk parameter
Tidsram: Efter en månad av lipidövernäring
|
Vikt
|
Efter en månad av lipidövernäring
|
Antropometrisk parameter
Tidsram: Efter en månad av lipidövernäring
|
Fettmassa
|
Efter en månad av lipidövernäring
|
nivån av gastrointestinala hormon
Tidsram: Efter en månad av lipidövernäring
|
Serumnivå av ghréline
|
Efter en månad av lipidövernäring
|
nivån av gastrointestinala hormon
Tidsram: Efter en månad av lipidövernäring
|
Serumnivå av PYY
|
Efter en månad av lipidövernäring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruno ESTOUR, MD PhD, CHU DE SAINT-ETIENNE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0701047
- 2007-A00744-49 (Annan identifierare: Afssaps)
- DGS2007-0536 (Annan identifierare: DGS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lipid övernäring
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrytering
-
TopSpin MedicalOkänd
-
Shahid Beheshti UniversityAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Faculdade Adventista da BahiaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkänd
-
Shandong Provincial HospitalRekryteringMetabolism och nutritionsstörning | Rhythm Nodal | Metabolismstörning, LipidKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisITERG; Institut Elevage; SAINT HUBERT; TERRES UNIVIA; TERRES INOVIAAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Inflammation | Metabolismstörning, LipidFrankrike
-
Xijing HospitalAvslutadVitiligo | Metabolismstörning, glukos | Metabolismstörning, LipidKina
-
Heart Health Research CenterAstraZenecaHar inte rekryterat ännuMetabolismstörning, glukos | Metabolismstörning, Lipid
-
University of ValenciaGeneralitat ValencianaRekryteringBröstcancer Kvinna | Autonom dysfunktion | Kardiovaskulära sjukdomar i ålderdom | Kardiometaboliskt syndrom | Metabolismstörning, LipidSpanien
Kliniska prövningar på Lipid övernäring
-
Laval UniversityAvslutad
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
University of RochesterAvslutadParenteral nutrition associerad kolestasFörenta staterna
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
SeppicAvslutad
-
SeppicAvslutadFriska volontärerItalien
-
Charite University, Berlin, GermanyIndragenHyperlipoproteinemi(a) | Progressiv hjärt-kärlsjukdomTyskland
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBracco Diagnostics, IncRekryteringHypoxisk-ischemisk encefalopati | Hjärnischemi HypoxiFörenta staterna