Tilpasning af lipid- og energimetabolisme under en lipidoverernæring i konstitutionel tyndhed (Surnutrition)
4. maj 2011 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
For et givet fødeindtag tilpasser fedt- og energiomsætningen i fedtvæv og muskler sig til næringsindtag.
Denne tilpasning til ernæring kan være svækket hos modtagelige personer eller hos overvægtige patienter ved at fremme vægtøgning, enten i konstitutionel tyndhed (MC) ved at blokere den.
MC er en lidt kendt enhed.
Disse patienter ønsker at vokse for hende og andre.
Kan de?
Vi har påvist abnormiteter af hormoner, der regulerer appetit (ghrelin, PYY, GLP1 og leptin), som kan deltage i tyndhed.
Desuden er denne tyndhed forbundet med osteoporose hos 25 % af ægte MC, som er 25 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har til formål at overfodre MC'er og følge kontrolparametrene for energimetabolisme.
Vi vil se efter abnormiteter i tilpasningen til overernæring hos forsøgspersoner med genetisk baggrund af tyndhed, hvilket kan forklare modstanden mod vægtøgning.
Svaret kunne muligvis hjælpe med at forstå fedme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- CRNH Auvergne
-
Lyon, Frankrig, 69000
- CRNH Rhone-Alpes
-
Saint-etienne, Frankrig, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konstitutionelle slanke kvinder og raske frivillige (kvinder)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samtykke fra undersøgelsen underskrevet
- samtykkeerklæring til genetisk undersøgelse underskrevet
- normale laboratorieværdier for leverenzymer, glucose, lipid
Eksklusionskriterier (fælles for de to grupper):
- gravid
- vegetar
- stor rygning
- tung alkohol
- depressive
- tager hypolipidæmiske eller antihypertensiva
- dyslipidæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konstitutionel tyndhed
Kvinder med et kropsmasseindeks på mindre end 16,5 kg/m2
|
I løbet af 4 måneder vil det daglige kalorieindtag øges med ca. 70 g fedt som smør 20 gram, 100 gram ost (Emmentaler) og 40 gram mandler.
Denne overernæring svarer til et overskud på 760 kcal/dag eller 21.280 kalorier for perioden og derefter taget til teoretiske 2,4 kg fedt (1 kg fedt = 9000 kcal).
|
|
Sund frivillig
Kvinder med et kropsmasseindeks mellem 20 og 25 kg/m2
|
I løbet af 4 måneder vil det daglige kalorieindtag øges med ca. 70 g fedt som smør 20 gram, 100 gram ost (Emmentaler) og 40 gram mandler.
Denne overernæring svarer til et overskud på 760 kcal/dag eller 21.280 kalorier for perioden og derefter taget til teoretiske 2,4 kg fedt (1 kg fedt = 9000 kcal).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genekspression
Tidsramme: Efter en måneds lipidoverernæring
|
Niveauet af gener (som regulerer lipid- og energimetabolismen) ekspression i fedt- og muskelvæv
|
Efter en måneds lipidoverernæring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometrisk parameter
Tidsramme: Efter en måneds lipidoverernæring
|
Mager masse
|
Efter en måneds lipidoverernæring
|
|
Aktivitet i det autonome nervesystem
Tidsramme: Efter en måneds lipidoverernæring
|
Hjertefrekvensvariabilitetsanalyser ved hjælp af EKG Holter-overvågning
|
Efter en måneds lipidoverernæring
|
|
gastrointestinale hormonniveau
Tidsramme: Efter en måneds lipidoverernæring
|
Serumniveau af GLP1
|
Efter en måneds lipidoverernæring
|
|
Antropometrisk parameter
Tidsramme: Efter en måneds lipidoverernæring
|
Vægt
|
Efter en måneds lipidoverernæring
|
|
Antropometrisk parameter
Tidsramme: Efter en måneds lipidoverernæring
|
Fedtmasse
|
Efter en måneds lipidoverernæring
|
|
gastrointestinale hormonniveau
Tidsramme: Efter en måneds lipidoverernæring
|
Serumniveau af ghréline
|
Efter en måneds lipidoverernæring
|
|
gastrointestinale hormonniveau
Tidsramme: Efter en måneds lipidoverernæring
|
Serumniveau af PYY
|
Efter en måneds lipidoverernæring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno ESTOUR, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0701047
- 2007-A00744-49 (Anden identifikator: Afssaps)
- DGS2007-0536 (Anden identifikator: DGS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lipid overernæring
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekruttering
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttet
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisAfsluttetStabilitet og variation af lipid-afledte molekyler i svedForenede Stater
-
Singapore National Eye CentreAfsluttet
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttetBlodtryk | Kardiovaskulær risikofaktor | Lipid profilIran, Islamisk Republik
-
Northwell HealthStaten Island University HospitalAfsluttetLipid profil | Kardiovaskulært resultat | Kalemi kontrolForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityVAP Diagnostics LabAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaAmarin Pharma Inc.AfsluttetDyslipidæmi | Lipid lidelse | Triglycerider højForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetBlood Pressure Check (Hypertension Screening) | Cholesterol Test (Lipid Disorder Screening)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Lipid overernæring
-
Laval UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityRekrutteringSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
IgenomixAfsluttet
-
Montreal Heart InstituteNovartis PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuMyokardieinfarkt | Dyslipidæmi | LipidtestningCanada
-
University of RochesterAfsluttetParenteral ernæringsassocieret kolestaseForenede Stater
-
China-Japan Friendship HospitalRekrutteringKroniske nyresygdomme | Lipidmetabolismeforstyrrelser | Koronar hjertesygdomKina
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet