- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01224561
Adaptation du métabolisme lipidique et énergétique lors d'une suralimentation lipidique chez la maigreur constitutionnelle (Surnutrition)
4 mai 2011 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Pour un apport alimentaire donné, le métabolisme des graisses et de l'énergie dans le tissu adipeux et le muscle s'adapte aux apports en nutriments.
Cette adaptation à la nutrition peut être altérée chez les sujets prédisposés ou chez les patients obèses en favorisant la prise de poids, soit chez les maigreurs constitutionnelles (MC) en la bloquant.
Le MC est une entité peu connue.
Ces patients souhaitent grandir pour elle et pour les autres.
Peuvent-ils?
Nous avons mis en évidence des anomalies des hormones régulatrices de l'appétit (ghréline, PYY, GLP1 et leptine) pouvant participer à la minceur.
De plus, cette minceur est associée à l'ostéoporose chez 25% des vrais MC qui ont 25 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à suralimenter les MC et à suivre les paramètres de contrôle du métabolisme énergétique.
On recherchera des anomalies dans l'adaptation à la surnutrition chez des sujets à fond génétique de minceur, qui pourraient expliquer la résistance à la prise de poids.
La réponse pourrait éventuellement aider à comprendre l'obésité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- CRNH Auvergne
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Lyon, France, 69000
- CRNH Rhone-Alpes
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Saint-etienne, France, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Maigreur constitutionnelle femmes et volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- formulaire de consentement à l'étude signé
- formulaire de consentement pour étude génétique signé
- valeurs de laboratoire normales pour les enzymes hépatiques, le glucose, les lipides
Critères d'exclusion (communs aux deux groupes) :
- Enceinte
- végétarien
- tabagisme intense
- alcool lourd
- dépressif
- prendre des médicaments hypolipidémiants ou antihypertenseurs
- dyslipidémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Minceur constitutionnelle
Femmes avec un indice de masse corporelle inférieur à 16,5 kg/m2
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Pendant 4 mois, l'apport calorique journalier sera augmenté d'environ 70 g de matières grasses comme 20 grammes de beurre, 100 grammes de fromage (Emmental) et 40 grammes d'amandes.
Cette suralimentation correspond à un excès de 760 kcal/jour soit 21 280 calories pour la période et ramenée ensuite à un théorique de 2,4 kg de lipides (1 kg de lipides = 9000 kcal).
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Bénévole en bonne santé
Femmes avec un indice de masse corporelle entre 20 et 25 kg/m2
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Pendant 4 mois, l'apport calorique journalier sera augmenté d'environ 70 g de matières grasses comme 20 grammes de beurre, 100 grammes de fromage (Emmental) et 40 grammes d'amandes.
Cette suralimentation correspond à un excès de 760 kcal/jour soit 21 280 calories pour la période et ramenée ensuite à un théorique de 2,4 kg de lipides (1 kg de lipides = 9000 kcal).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'expression du gène
Délai: Après un mois de surnutrition lipidique
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Niveau d'expression des gènes (qui régulent le métabolisme lipidique et énergétique) dans les tissus adipeux et musculaires
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Après un mois de surnutrition lipidique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètre anthropométrique
Délai: Après un mois de surnutrition lipidique
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Masse maigre
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Après un mois de surnutrition lipidique
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Activité du système nerveux autonome
Délai: Après un mois de surnutrition lipidique
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Analyses de la variabilité de la fréquence cardiaque à l'aide de la surveillance ECG Holter
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Après un mois de surnutrition lipidique
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niveau hormonal gastro-intestinal
Délai: Après un mois de surnutrition lipidique
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Niveau sérique de GLP1
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Après un mois de surnutrition lipidique
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Paramètre anthropométrique
Délai: Après un mois de surnutrition lipidique
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Masse
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Après un mois de surnutrition lipidique
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Paramètre anthropométrique
Délai: Après un mois de surnutrition lipidique
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Masse grasse
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Après un mois de surnutrition lipidique
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niveau hormonal gastro-intestinal
Délai: Après un mois de surnutrition lipidique
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Taux sérique de ghréline
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Après un mois de surnutrition lipidique
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niveau hormonal gastro-intestinal
Délai: Après un mois de surnutrition lipidique
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Niveau sérique de PYY
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Après un mois de surnutrition lipidique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno ESTOUR, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2010
Première publication (Estimation)
20 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0701047
- 2007-A00744-49 (Autre identifiant: Afssaps)
- DGS2007-0536 (Autre identifiant: DGS)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .