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Adattamento del metabolismo lipidico ed energetico durante una sovranutrizione lipidica nella magrezza costituzionale (Surnutrition)

Per una data assunzione di cibo, il metabolismo dei grassi e dell'energia nel tessuto adiposo e nei muscoli si adatta all'assunzione di nutrienti. Questo adattamento alla nutrizione può essere compromesso nei soggetti predisposti o nei pazienti obesi favorendo l'aumento di peso, sia nella magrezza costituzionale (MC) bloccandolo. Il MC è un'entità poco conosciuta. Questi pazienti desiderano crescere per lei e per gli altri. Possono? Abbiamo dimostrato anomalie degli ormoni che regolano l'appetito (grelina, PYY, GLP1 e leptina) che possono partecipare alla magrezza. Inoltre, questa magrezza è associata all'osteoporosi nel 25% dei veri MC che hanno 25 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a sovralimentare i MC e seguire i parametri di controllo del metabolismo energetico. Cercheremo anomalie nell'adattamento all'ipernutrizione in soggetti con background genetico di magrezza, che potrebbero spiegare la resistenza all'aumento di peso. La risposta potrebbe forse aiutare a capire l'obesità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CRNH Auvergne
      • Lyon, Francia, 69000
        • CRNH Rhone-Alpes
      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne magre costituzionali e volontarie sane (donne)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • modulo di consenso allo studio firmato
  • modulo di consenso per studio genetico firmato
  • valori di laboratorio normali per enzimi epatici, glucosio, lipidi

Criteri di esclusione (comuni ai due gruppi):

  • incinta
  • vegetariano
  • fumo pesante
  • alcool pesante
  • depressivo
  • assunzione di farmaci ipolipemizzanti o antiipertensivi
  • dislipidemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Magrezza costituzionale
Donne con un indice di massa corporea inferiore a 16,5 kg/m2
Durante 4 mesi, l'apporto calorico giornaliero sarà aumentato di circa 70 g di grassi come 20 grammi di burro, 100 grammi di formaggio (Emmental) e 40 grammi di mandorle. Questa ipernutrizione corrisponde a un eccesso di 760 kcal/giorno o 21.280 calorie per il periodo e quindi portato a un teorico 2,4 kg di grasso (1 kg di grasso = 9000 kcal).
Volontariato sano
Donne con un indice di massa corporea compreso tra 20 e 25 kg/m2
Durante 4 mesi, l'apporto calorico giornaliero sarà aumentato di circa 70 g di grassi come 20 grammi di burro, 100 grammi di formaggio (Emmental) e 40 grammi di mandorle. Questa ipernutrizione corrisponde a un eccesso di 760 kcal/giorno o 21.280 calorie per il periodo e quindi portato a un teorico 2,4 kg di grasso (1 kg di grasso = 9000 kcal).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione genica
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Livello di espressione dei geni (che regolano il metabolismo lipidico ed energetico) nei tessuti adiposi e muscolari
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro antropometrico
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Massa magra
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Attività del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Analisi della variabilità della frequenza cardiaca mediante monitoraggio ECG Holter
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
livello degli ormoni gastrointestinali
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Livello sierico di GLP1
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Parametro antropometrico
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Peso
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Parametro antropometrico
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Massa grassa
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
livello degli ormoni gastrointestinali
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Livello sierico di grelina
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
livello degli ormoni gastrointestinali
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Livello sierico di PYY
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno ESTOUR, MD PhD, Chu de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0701047
  • 2007-A00744-49 (Altro identificatore: Afssaps)
  • DGS2007-0536 (Altro identificatore: DGS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipernutrizione lipidica

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