- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01224561
Adattamento del metabolismo lipidico ed energetico durante una sovranutrizione lipidica nella magrezza costituzionale (Surnutrition)
4 maggio 2011 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Per una data assunzione di cibo, il metabolismo dei grassi e dell'energia nel tessuto adiposo e nei muscoli si adatta all'assunzione di nutrienti.
Questo adattamento alla nutrizione può essere compromesso nei soggetti predisposti o nei pazienti obesi favorendo l'aumento di peso, sia nella magrezza costituzionale (MC) bloccandolo.
Il MC è un'entità poco conosciuta.
Questi pazienti desiderano crescere per lei e per gli altri.
Possono?
Abbiamo dimostrato anomalie degli ormoni che regolano l'appetito (grelina, PYY, GLP1 e leptina) che possono partecipare alla magrezza.
Inoltre, questa magrezza è associata all'osteoporosi nel 25% dei veri MC che hanno 25 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a sovralimentare i MC e seguire i parametri di controllo del metabolismo energetico.
Cercheremo anomalie nell'adattamento all'ipernutrizione in soggetti con background genetico di magrezza, che potrebbero spiegare la resistenza all'aumento di peso.
La risposta potrebbe forse aiutare a capire l'obesità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CRNH Auvergne
-
Lyon, Francia, 69000
- CRNH Rhone-Alpes
-
Saint-etienne, Francia, 42055
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne magre costituzionali e volontarie sane (donne)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- modulo di consenso allo studio firmato
- modulo di consenso per studio genetico firmato
- valori di laboratorio normali per enzimi epatici, glucosio, lipidi
Criteri di esclusione (comuni ai due gruppi):
- incinta
- vegetariano
- fumo pesante
- alcool pesante
- depressivo
- assunzione di farmaci ipolipemizzanti o antiipertensivi
- dislipidemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Magrezza costituzionale
Donne con un indice di massa corporea inferiore a 16,5 kg/m2
|
Durante 4 mesi, l'apporto calorico giornaliero sarà aumentato di circa 70 g di grassi come 20 grammi di burro, 100 grammi di formaggio (Emmental) e 40 grammi di mandorle.
Questa ipernutrizione corrisponde a un eccesso di 760 kcal/giorno o 21.280 calorie per il periodo e quindi portato a un teorico 2,4 kg di grasso (1 kg di grasso = 9000 kcal).
|
Volontariato sano
Donne con un indice di massa corporea compreso tra 20 e 25 kg/m2
|
Durante 4 mesi, l'apporto calorico giornaliero sarà aumentato di circa 70 g di grassi come 20 grammi di burro, 100 grammi di formaggio (Emmental) e 40 grammi di mandorle.
Questa ipernutrizione corrisponde a un eccesso di 760 kcal/giorno o 21.280 calorie per il periodo e quindi portato a un teorico 2,4 kg di grasso (1 kg di grasso = 9000 kcal).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
espressione genica
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
Livello di espressione dei geni (che regolano il metabolismo lipidico ed energetico) nei tessuti adiposi e muscolari
|
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Parametro antropometrico
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
Massa magra
|
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
Attività del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
Analisi della variabilità della frequenza cardiaca mediante monitoraggio ECG Holter
|
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
livello degli ormoni gastrointestinali
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
Livello sierico di GLP1
|
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
Parametro antropometrico
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
Peso
|
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
Parametro antropometrico
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
Massa grassa
|
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
livello degli ormoni gastrointestinali
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
Livello sierico di grelina
|
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
livello degli ormoni gastrointestinali
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
Livello sierico di PYY
|
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno ESTOUR, MD PhD, Chu de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0701047
- 2007-A00744-49 (Altro identificatore: Afssaps)
- DGS2007-0536 (Altro identificatore: DGS)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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