- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01224561
Lipidi- ja energia-aineenvaihdunnan mukauttaminen lipidien yliravitsemuksen aikana perustuslailliseen ohuuuteen (Surnutrition)
keskiviikko 4. toukokuuta 2011 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tietyssä ravinnonsaannissa rasva- ja energia-aineenvaihdunta rasvakudoksessa ja lihaksissa mukautuu ravintoaineiden saantiin.
Tämä ravitsemukseen sopeutuminen voi heikentyä herkillä yksilöillä tai liikalihavilla potilailla edistämällä painonnousua, joko perustuslaihtumiseen (MC) estämällä sitä.
MC on vähän tunnettu kokonaisuus.
Nämä potilaat haluavat kasvaa hänelle ja muille.
Voivatko he?
Olemme osoittaneet ruokahalua säätelevien hormonien (greliini, PYY, GLP1 ja leptiini) poikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa laihtumiseen.
Lisäksi tämä laihuus liittyy osteoporoosiin 25 %:lla todellisista MC:stä, joka on 25-vuotias.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on ylisyöttää MC:t ja seurata energia-aineenvaihdunnan ohjausparametreja.
Etsimme poikkeavuuksia yliravitsemukseen sopeutumisessa koehenkilöiltä, joilla on geneettinen tausta laihtuminen, mikä voisi selittää painonnousun vastustuskyvyn.
Vastaus voisi ehkä auttaa ymmärtämään lihavuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CRNH Auvergne
-
Lyon, Ranska, 69000
- CRNH Rhone-Alpes
-
Saint-etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perustuslaihuudet naiset ja terveet vapaaehtoiset (naiset)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu suostumus tutkimukseen
- allekirjoitettu suostumuslomake geneettiseen tutkimukseen
- normaalit laboratorioarvot maksaentsyymeille, glukoosille, lipidille
Poissulkemiskriteerit (yhteiset kahdelle ryhmälle):
- raskaana
- kasvissyöjä
- raskasta tupakointia
- raskasta alkoholia
- masentava
- hypolipideemisten tai verenpainelääkkeiden ottaminen
- dyslipidemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perustuslaillinen ohuus
Naiset, joiden painoindeksi on alle 16,5 kg/m2
|
Neljän kuukauden aikana päivittäistä kalorien saantia lisätään noin 70 grammalla rasvaa voita 20 grammaa, 100 grammaa juustoa (Emmental) ja 40 grammalla manteleita.
Tämä yliravitsemus vastaa ylimääräistä 760 kcal / vrk tai 21 280 kaloria jakson aikana ja otetaan sitten teoreettiseen 2,4 kg rasvaa (1 kg rasvaa = 9000 kcal).
|
|
Terve vapaaehtoistyö
Naiset, joiden painoindeksi on 20-25 kg/m2
|
Neljän kuukauden aikana päivittäistä kalorien saantia lisätään noin 70 grammalla rasvaa voita 20 grammaa, 100 grammaa juustoa (Emmental) ja 40 grammalla manteleita.
Tämä yliravitsemus vastaa ylimääräistä 760 kcal / vrk tai 21 280 kaloria jakson aikana ja otetaan sitten teoreettiseen 2,4 kg rasvaa (1 kg rasvaa = 9000 kcal).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
Geenien (jotka säätelevät rasva- ja energia-aineenvaihduntaa) ilmentymistaso rasva- ja lihaskudoksissa
|
Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometrinen parametri
Aikaikkuna: Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
Laiha massa
|
Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
|
Autonomisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
Sykevaihteluanalyysit EKG Holter -monitoroinnin avulla
|
Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
|
maha-suolikanavan hormonitaso
Aikaikkuna: Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
Seerumin GLP1-taso
|
Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
|
Antropometrinen parametri
Aikaikkuna: Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
Paino
|
Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
|
Antropometrinen parametri
Aikaikkuna: Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
Rasvamassaa
|
Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
|
maha-suolikanavan hormonitaso
Aikaikkuna: Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
Seerumin greliinitaso
|
Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
|
maha-suolikanavan hormonitaso
Aikaikkuna: Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
PYY:n seerumin taso
|
Kuukauden lipidiyliravitsemuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno ESTOUR, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0701047
- 2007-A00744-49 (Muu tunniste: Afssaps)
- DGS2007-0536 (Muu tunniste: DGS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .