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Adaptação do metabolismo lipídico e energético durante uma supernutrição lipídica na magreza constitucional (Surnutrition)

4 de maio de 2011 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Para uma determinada ingestão de alimentos, o metabolismo da gordura e da energia no tecido adiposo e no músculo se adapta à ingestão de nutrientes. Essa adaptação à nutrição pode estar prejudicada em indivíduos susceptíveis ou em obesos por promover ganho de peso, seja na magreza constitucional (MC) por bloqueá-la. O MC é uma entidade pouco conhecida. Esses pacientes desejam crescer para ela e para os outros. Eles podem? Demonstramos anormalidades dos hormônios reguladores do apetite (grelina, PYY, GLP1 e leptina) que podem participar da magreza. Além disso, essa magreza está associada à osteoporose em 25% dos verdadeiros MC aos 25 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto visa superalimentar MCs e seguir os parâmetros de controle do metabolismo energético. Buscaremos anormalidades na adaptação à supernutrição em indivíduos com antecedentes genéticos de magreza, o que poderia explicar a resistência ao ganho de peso. A resposta pode ajudar a entender a obesidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • CRNH Auvergne
      • Lyon, França, 69000
        • CRNH Rhone-Alpes
      • Saint-etienne, França, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com magreza constitucional e voluntárias saudáveis ​​(mulheres)

Descrição

Critério de inclusão:

  • formulário de consentimento do estudo assinado
  • termo de consentimento para estudo genético assinado
  • valores laboratoriais normais para enzimas hepáticas, glicose, lipídios

Critérios de Exclusão (comuns aos dois grupos):

  • grávida
  • vegetariano
  • fumar pesado
  • álcool pesado
  • depressivo
  • tomando medicamentos hipolipemiantes ou anti-hipertensivos
  • dislipidemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Magreza constitucional
Mulheres com índice de massa corporal inferior a 16,5 kg/m2
Durante 4 meses, a ingestão calórica diária será aumentada em cerca de 70 g de gordura como 20 gramas de manteiga, 100 gramas de queijo (Emmental) e 40 gramas de amêndoas. Essa supernutrição corresponde a um excesso de 760 kcal/dia ou 21.280 calorias para o período e então levado a uns teóricos 2,4 kg de gordura (1 kg de gordura = 9000 kcal).
Voluntário Saudável
Mulheres com índice de massa corporal entre 20 e 25 kg/m2
Durante 4 meses, a ingestão calórica diária será aumentada em cerca de 70 g de gordura como 20 gramas de manteiga, 100 gramas de queijo (Emmental) e 40 gramas de amêndoas. Essa supernutrição corresponde a um excesso de 760 kcal/dia ou 21.280 calorias para o período e então levado a uns teóricos 2,4 kg de gordura (1 kg de gordura = 9000 kcal).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
expressão genetica
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
Nível de expressão dos genes (que regulam o metabolismo lipídico e energético) nos tecidos adiposo e muscular
Após um mês de supernutrição lipídica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro antropométrico
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
Massa magra
Após um mês de supernutrição lipídica
Atividade do sistema nervoso autônomo
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
Análises de variabilidade da frequência cardíaca usando monitoramento ECG Holter
Após um mês de supernutrição lipídica
nível de hormônio gastrointestinal
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
Nível sérico de GLP1
Após um mês de supernutrição lipídica
Parâmetro antropométrico
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
Peso
Após um mês de supernutrição lipídica
Parâmetro antropométrico
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
Massa gorda
Após um mês de supernutrição lipídica
nível de hormônio gastrointestinal
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
Nível sérico de grelina
Após um mês de supernutrição lipídica
nível de hormônio gastrointestinal
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
Nível sérico de PYY
Após um mês de supernutrição lipídica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno ESTOUR, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0701047
  • 2007-A00744-49 (Outro identificador: Afssaps)
  • DGS2007-0536 (Outro identificador: DGS)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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