- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01224561
Adaptação do metabolismo lipídico e energético durante uma supernutrição lipídica na magreza constitucional (Surnutrition)
4 de maio de 2011 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Para uma determinada ingestão de alimentos, o metabolismo da gordura e da energia no tecido adiposo e no músculo se adapta à ingestão de nutrientes.
Essa adaptação à nutrição pode estar prejudicada em indivíduos susceptíveis ou em obesos por promover ganho de peso, seja na magreza constitucional (MC) por bloqueá-la.
O MC é uma entidade pouco conhecida.
Esses pacientes desejam crescer para ela e para os outros.
Eles podem?
Demonstramos anormalidades dos hormônios reguladores do apetite (grelina, PYY, GLP1 e leptina) que podem participar da magreza.
Além disso, essa magreza está associada à osteoporose em 25% dos verdadeiros MC aos 25 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto visa superalimentar MCs e seguir os parâmetros de controle do metabolismo energético.
Buscaremos anormalidades na adaptação à supernutrição em indivíduos com antecedentes genéticos de magreza, o que poderia explicar a resistência ao ganho de peso.
A resposta pode ajudar a entender a obesidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- CRNH Auvergne
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Lyon, França, 69000
- CRNH Rhone-Alpes
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Saint-etienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com magreza constitucional e voluntárias saudáveis (mulheres)
Descrição
Critério de inclusão:
- formulário de consentimento do estudo assinado
- termo de consentimento para estudo genético assinado
- valores laboratoriais normais para enzimas hepáticas, glicose, lipídios
Critérios de Exclusão (comuns aos dois grupos):
- grávida
- vegetariano
- fumar pesado
- álcool pesado
- depressivo
- tomando medicamentos hipolipemiantes ou anti-hipertensivos
- dislipidemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Magreza constitucional
Mulheres com índice de massa corporal inferior a 16,5 kg/m2
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Durante 4 meses, a ingestão calórica diária será aumentada em cerca de 70 g de gordura como 20 gramas de manteiga, 100 gramas de queijo (Emmental) e 40 gramas de amêndoas.
Essa supernutrição corresponde a um excesso de 760 kcal/dia ou 21.280 calorias para o período e então levado a uns teóricos 2,4 kg de gordura (1 kg de gordura = 9000 kcal).
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Voluntário Saudável
Mulheres com índice de massa corporal entre 20 e 25 kg/m2
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Durante 4 meses, a ingestão calórica diária será aumentada em cerca de 70 g de gordura como 20 gramas de manteiga, 100 gramas de queijo (Emmental) e 40 gramas de amêndoas.
Essa supernutrição corresponde a um excesso de 760 kcal/dia ou 21.280 calorias para o período e então levado a uns teóricos 2,4 kg de gordura (1 kg de gordura = 9000 kcal).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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expressão genetica
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
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Nível de expressão dos genes (que regulam o metabolismo lipídico e energético) nos tecidos adiposo e muscular
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Após um mês de supernutrição lipídica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro antropométrico
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
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Massa magra
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Após um mês de supernutrição lipídica
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Atividade do sistema nervoso autônomo
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
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Análises de variabilidade da frequência cardíaca usando monitoramento ECG Holter
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Após um mês de supernutrição lipídica
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nível de hormônio gastrointestinal
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
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Nível sérico de GLP1
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Após um mês de supernutrição lipídica
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Parâmetro antropométrico
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
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Peso
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Após um mês de supernutrição lipídica
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Parâmetro antropométrico
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
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Massa gorda
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Após um mês de supernutrição lipídica
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nível de hormônio gastrointestinal
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
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Nível sérico de grelina
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Após um mês de supernutrição lipídica
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nível de hormônio gastrointestinal
Prazo: Após um mês de supernutrição lipídica
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Nível sérico de PYY
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Após um mês de supernutrição lipídica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno ESTOUR, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0701047
- 2007-A00744-49 (Outro identificador: Afssaps)
- DGS2007-0536 (Outro identificador: DGS)
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