Aanpassing van lipide- en energiemetabolisme tijdens een lipide-overvoeding in constitutionele dunheid (Surnutrition)
4 mei 2011 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Voor een bepaalde voedselinname passen het vet- en energiemetabolisme in vetweefsel en spieren zich aan de inname van voedingsstoffen aan.
Deze aanpassing aan voeding kan worden belemmerd bij daarvoor gevoelige personen of bij patiënten met obesitas door gewichtstoename te bevorderen, hetzij door constitutionele dunheid (MC) door deze te blokkeren.
De MC is een weinig bekende entiteit.
Deze patiënten willen groeien voor haar en anderen.
Kunnen ze?
We hebben afwijkingen aangetoond van hormonen die de eetlust reguleren (ghreline, PYY, GLP1 en leptine) die kunnen bijdragen aan dunheid.
Bovendien wordt deze dunheid geassocieerd met osteoporose bij 25% van de echte MC die 25 jaar oud is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel MC's te overvoeden en de controleparameters van het energiemetabolisme te volgen.
We zullen zoeken naar afwijkingen in de aanpassing aan overvoeding bij proefpersonen met een genetische achtergrond van dunheid, die de weerstand tegen gewichtstoename zouden kunnen verklaren.
Het antwoord zou mogelijk kunnen helpen om obesitas te begrijpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CRNH Auvergne
-
Lyon, Frankrijk, 69000
- CRNH Rhone-Alpes
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Constitutionele dunheid vrouwen en gezonde vrijwilligers (vrouwen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- toestemmingsformulier de studie ondertekend
- toestemmingsformulier voor genetische studie ondertekend
- normale laboratoriumwaarden voor leverenzymen, glucose, lipiden
Uitsluitingscriteria (gemeenschappelijk voor de twee groepen):
- zwanger
- vegetarisch
- zwaar roken
- zware alcohol
- depressief
- het gebruik van hypolipidemische of antihypertensiva
- dyslipidemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Constitutionele dunheid
Vrouwen met een body mass index van minder dan 16,5 kg/m2
|
Gedurende 4 maanden wordt de dagelijkse calorie-inname verhoogd met ongeveer 70 g vet als boter 20 gram, 100 gram kaas (Emmentaler) en 40 gram amandelen.
Deze overvoeding komt overeen met een overschot van 760 kcal/dag of 21.280 calorieën voor de periode en dan genomen op een theoretische 2,4 kg vet (1 kg vet = 9000 kcal).
|
|
Gezonde vrijwilliger
Vrouwen met een body mass index tussen 20 en 25 kg/m2
|
Gedurende 4 maanden wordt de dagelijkse calorie-inname verhoogd met ongeveer 70 g vet als boter 20 gram, 100 gram kaas (Emmentaler) en 40 gram amandelen.
Deze overvoeding komt overeen met een overschot van 760 kcal/dag of 21.280 calorieën voor de periode en dan genomen op een theoretische 2,4 kg vet (1 kg vet = 9000 kcal).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genexpressie
Tijdsspanne: Na een maand van overvoeding van lipiden
|
Niveau van expressie van genen (die het vet- en energiemetabolisme reguleren) in vet- en spierweefsel
|
Na een maand van overvoeding van lipiden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische parameter
Tijdsspanne: Na een maand van overvoeding van lipiden
|
Magere massa
|
Na een maand van overvoeding van lipiden
|
|
Activiteit van het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: Na een maand van overvoeding van lipiden
|
Hartslagvariabiliteitsanalyses met behulp van ECG Holter-monitoring
|
Na een maand van overvoeding van lipiden
|
|
gastro-intestinale hormoonspiegel
Tijdsspanne: Na een maand van overvoeding van lipiden
|
Serumniveau van GLP1
|
Na een maand van overvoeding van lipiden
|
|
Antropometrische parameter
Tijdsspanne: Na een maand van overvoeding van lipiden
|
Gewicht
|
Na een maand van overvoeding van lipiden
|
|
Antropometrische parameter
Tijdsspanne: Na een maand van overvoeding van lipiden
|
Vetmassa
|
Na een maand van overvoeding van lipiden
|
|
gastro-intestinale hormoonspiegel
Tijdsspanne: Na een maand van overvoeding van lipiden
|
Serumniveau van ghréline
|
Na een maand van overvoeding van lipiden
|
|
gastro-intestinale hormoonspiegel
Tijdsspanne: Na een maand van overvoeding van lipiden
|
Serumniveau van PYY
|
Na een maand van overvoeding van lipiden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno ESTOUR, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0701047
- 2007-A00744-49 (Andere identificatie: Afssaps)
- DGS2007-0536 (Andere identificatie: DGS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .