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Adaptación del metabolismo lipídico y energético durante una sobrenutrición lipídica en la delgadez constitucional (Surnutrition)

4 de mayo de 2011 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Para una ingesta de alimentos dada, el metabolismo de la grasa y la energía en el tejido adiposo y el músculo se adapta a la ingesta de nutrientes. Esta adaptación a la nutrición puede verse alterada en individuos susceptibles o en pacientes obesos al promover la ganancia de peso, ya sea en la delgadez constitucional (MC) al bloquearla. El MC es una entidad poco conocida. Estos pacientes desean crecer para ella y para los demás. ¿Pueden ellos? Hemos demostrado anomalías de las hormonas reguladoras del apetito (grelina, PYY, GLP1 y leptina) que pueden participar en la delgadez. Además, esta delgadez se asocia a osteoporosis en el 25% de los verdaderos MC de 25 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto tiene como objetivo sobrealimentar a los MC y seguir los parámetros de control del metabolismo energético. Buscaremos anomalías en la adaptación a la sobrealimentación en sujetos con antecedentes genéticos de delgadez, lo que podría explicar la resistencia al aumento de peso. La respuesta posiblemente podría ayudar a comprender la obesidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CRNH Auvergne
      • Lyon, Francia, 69000
        • CRNH Rhone-Alpes
      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Delgadez constitucional mujeres y voluntarias sanas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • formulario de consentimiento del estudio firmado
  • formulario de consentimiento para estudio genético firmado
  • valores de laboratorio normales para enzimas hepáticas, glucosa, lípidos

Criterios de exclusión (comunes a los dos grupos):

  • embarazada
  • vegetariano
  • fumar mucho
  • alcohol pesado
  • depresivo
  • tomando medicamentos hipolipemiantes o antihipertensivos
  • dislipidemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Delgadez constitucional
Mujeres con un índice de masa corporal inferior a 16,5 kg/m2
Durante 4 meses, el aporte calórico diario se incrementará en unos 70 g de grasas como 20 gramos de mantequilla, 100 gramos de queso (Emmental) y 40 gramos de almendras. Esta sobrealimentación corresponde a un exceso de 760 kcal/día o 21.280 calorías para el período y luego se lleva a un teórico 2,4 kg de grasa (1 kg de grasa = 9000 kcal).
Voluntario Saludable
Mujeres con un índice de masa corporal entre 20 y 25 kg/m2
Durante 4 meses, el aporte calórico diario se incrementará en unos 70 g de grasas como 20 gramos de mantequilla, 100 gramos de queso (Emmental) y 40 gramos de almendras. Esta sobrealimentación corresponde a un exceso de 760 kcal/día o 21.280 calorías para el período y luego se lleva a un teórico 2,4 kg de grasa (1 kg de grasa = 9000 kcal).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la expresion genica
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
Nivel de expresión de genes (que regulan el metabolismo de lípidos y energía) en tejidos grasos y musculares
Después de un mes de sobrealimentación lipídica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro antropométrico
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
Masa magra
Después de un mes de sobrealimentación lipídica
Actividad del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
Análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca mediante monitorización ECG Holter
Después de un mes de sobrealimentación lipídica
nivel de hormonas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
Nivel sérico de GLP1
Después de un mes de sobrealimentación lipídica
Parámetro antropométrico
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
Peso
Después de un mes de sobrealimentación lipídica
Parámetro antropométrico
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
Grasa corporal
Después de un mes de sobrealimentación lipídica
nivel de hormonas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
Nivel sérico de grelina
Después de un mes de sobrealimentación lipídica
nivel de hormonas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
Nivel sérico de PYY
Después de un mes de sobrealimentación lipídica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno ESTOUR, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0701047
  • 2007-A00744-49 (Otro identificador: Afssaps)
  • DGS2007-0536 (Otro identificador: DGS)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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