- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01224561
Adaptación del metabolismo lipídico y energético durante una sobrenutrición lipídica en la delgadez constitucional (Surnutrition)
4 de mayo de 2011 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Para una ingesta de alimentos dada, el metabolismo de la grasa y la energía en el tejido adiposo y el músculo se adapta a la ingesta de nutrientes.
Esta adaptación a la nutrición puede verse alterada en individuos susceptibles o en pacientes obesos al promover la ganancia de peso, ya sea en la delgadez constitucional (MC) al bloquearla.
El MC es una entidad poco conocida.
Estos pacientes desean crecer para ella y para los demás.
¿Pueden ellos?
Hemos demostrado anomalías de las hormonas reguladoras del apetito (grelina, PYY, GLP1 y leptina) que pueden participar en la delgadez.
Además, esta delgadez se asocia a osteoporosis en el 25% de los verdaderos MC de 25 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo sobrealimentar a los MC y seguir los parámetros de control del metabolismo energético.
Buscaremos anomalías en la adaptación a la sobrealimentación en sujetos con antecedentes genéticos de delgadez, lo que podría explicar la resistencia al aumento de peso.
La respuesta posiblemente podría ayudar a comprender la obesidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CRNH Auvergne
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Lyon, Francia, 69000
- CRNH Rhone-Alpes
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Saint-etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Delgadez constitucional mujeres y voluntarias sanas
Descripción
Criterios de inclusión:
- formulario de consentimiento del estudio firmado
- formulario de consentimiento para estudio genético firmado
- valores de laboratorio normales para enzimas hepáticas, glucosa, lípidos
Criterios de exclusión (comunes a los dos grupos):
- embarazada
- vegetariano
- fumar mucho
- alcohol pesado
- depresivo
- tomando medicamentos hipolipemiantes o antihipertensivos
- dislipidemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Delgadez constitucional
Mujeres con un índice de masa corporal inferior a 16,5 kg/m2
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Durante 4 meses, el aporte calórico diario se incrementará en unos 70 g de grasas como 20 gramos de mantequilla, 100 gramos de queso (Emmental) y 40 gramos de almendras.
Esta sobrealimentación corresponde a un exceso de 760 kcal/día o 21.280 calorías para el período y luego se lleva a un teórico 2,4 kg de grasa (1 kg de grasa = 9000 kcal).
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Voluntario Saludable
Mujeres con un índice de masa corporal entre 20 y 25 kg/m2
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Durante 4 meses, el aporte calórico diario se incrementará en unos 70 g de grasas como 20 gramos de mantequilla, 100 gramos de queso (Emmental) y 40 gramos de almendras.
Esta sobrealimentación corresponde a un exceso de 760 kcal/día o 21.280 calorías para el período y luego se lleva a un teórico 2,4 kg de grasa (1 kg de grasa = 9000 kcal).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la expresion genica
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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Nivel de expresión de genes (que regulan el metabolismo de lípidos y energía) en tejidos grasos y musculares
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Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro antropométrico
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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Masa magra
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Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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Actividad del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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Análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca mediante monitorización ECG Holter
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Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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nivel de hormonas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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Nivel sérico de GLP1
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Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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Parámetro antropométrico
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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Peso
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Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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Parámetro antropométrico
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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Grasa corporal
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Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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nivel de hormonas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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Nivel sérico de grelina
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Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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nivel de hormonas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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Nivel sérico de PYY
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Después de un mes de sobrealimentación lipídica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno ESTOUR, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0701047
- 2007-A00744-49 (Otro identificador: Afssaps)
- DGS2007-0536 (Otro identificador: DGS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .