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Anpassung des Lipid- und Energiestoffwechsels während einer Lipidüberernährung bei konstitutioneller Dünnheit (Surnutrition)

4. Mai 2011 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Bei gegebener Nahrungsaufnahme passen sich Fett- und Energiestoffwechsel im Fettgewebe und in der Muskulatur an die Nährstoffzufuhr an. Diese Anpassung an die Ernährung kann bei anfälligen Personen oder bei adipösen Patienten durch Förderung der Gewichtszunahme beeinträchtigt werden, entweder bei konstitutioneller Dünnheit (MC) durch Blockierung. Der MC ist eine wenig bekannte Einheit. Diese Patienten möchten für sie und andere wachsen. Können Sie? Wir haben Anomalien von Hormonen nachgewiesen, die den Appetit regulieren (Ghrelin, PYY, GLP1 und Leptin), die zu Schlankheit beitragen können. Darüber hinaus ist diese Dünnheit bei 25 % der echten MC im Alter von 25 Jahren mit Osteoporose verbunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, überfütterte MCs und die Kontrollparameter des Energiestoffwechsels zu verfolgen. Wir werden nach Anomalien in der Anpassung an Überernährung bei Personen mit genetischem Hintergrund der Dünnheit suchen, die den Widerstand gegen Gewichtszunahme erklären könnten. Die Antwort könnte möglicherweise helfen, Adipositas zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • CRNH Auvergne
      • Lyon, Frankreich, 69000
        • CRNH Rhone-Alpes
      • Saint-etienne, Frankreich, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konstitutionell dünne Frauen und gesunde Freiwillige(Frauen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung der Studie unterschrieben
  • Einverständniserklärung für genetische Studie unterschrieben
  • normale Laborwerte für Leberenzyme, Glucose, Lipid

Ausschlusskriterien (gemeinsam für die beiden Gruppen):

  • schwanger
  • Vegetarier
  • starkes rauchen
  • schwerer Alkohol
  • depressiv
  • Einnahme von hypolipidämischen oder blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Dyslipidämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konstitutionelle Dünnheit
Frauen mit einem Body-Mass-Index von weniger als 16,5 kg/m2
Verhalten: Lipidüberernährung
Während 4 Monaten wird die tägliche Kalorienaufnahme um ca. 70 g Fett, 20 g Butter, 100 g Käse (Emmentaler) und 40 g Mandeln erhöht. Diese Überernährung entspricht einem Überschuss von 760 kcal/Tag oder 21.280 Kalorien für den Zeitraum und dann theoretisch 2,4 kg Fett (1 kg Fett = 9000 kcal).
Gesunder Freiwilliger
Frauen mit einem Body-Mass-Index zwischen 20 und 25 kg/m2
Verhalten: Lipidüberernährung
Während 4 Monaten wird die tägliche Kalorienaufnahme um ca. 70 g Fett, 20 g Butter, 100 g Käse (Emmentaler) und 40 g Mandeln erhöht. Diese Überernährung entspricht einem Überschuss von 760 kcal/Tag oder 21.280 Kalorien für den Zeitraum und dann theoretisch 2,4 kg Fett (1 kg Fett = 9000 kcal).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpression
Zeitfenster: Nach einem Monat Fettüberernährung
Grad der Expression von Genen (die den Lipid- und Energiestoffwechsel regulieren) in Fett- und Muskelgewebe
Nach einem Monat Fettüberernährung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrischer Parameter
Zeitfenster: Nach einem Monat Fettüberernährung
Magermasse
Nach einem Monat Fettüberernährung
Aktivität des autonomen Nervensystems
Zeitfenster: Nach einem Monat Fettüberernährung
Herzfrequenz-Variabilitätsanalysen mit EKG-Holter-Überwachung
Nach einem Monat Fettüberernährung
Magen-Darm-Hormonspiegel
Zeitfenster: Nach einem Monat Fettüberernährung
Serumspiegel von GLP1
Nach einem Monat Fettüberernährung
Anthropometrischer Parameter
Zeitfenster: Nach einem Monat Fettüberernährung
Gewicht
Nach einem Monat Fettüberernährung
Anthropometrischer Parameter
Zeitfenster: Nach einem Monat Fettüberernährung
Fette Masse
Nach einem Monat Fettüberernährung
Magen-Darm-Hormonspiegel
Zeitfenster: Nach einem Monat Fettüberernährung
Serumspiegel von Ghreline
Nach einem Monat Fettüberernährung
Magen-Darm-Hormonspiegel
Zeitfenster: Nach einem Monat Fettüberernährung
Serumspiegel von PYY
Nach einem Monat Fettüberernährung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mitarbeiter

Ministry of Health, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno ESTOUR, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0701047
  • 2007-A00744-49 (Andere Kennung: Afssaps)
  • DGS2007-0536 (Andere Kennung: DGS)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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