Tilpasning av lipid- og energimetabolisme under en lipidoverernæring i konstitusjonell tynnhet (Surnutrition)
4. mai 2011 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
For et gitt matinntak tilpasser fett- og energiomsetningen i fettvev og muskler seg til næringsinntaket.
Denne tilpasningen til ernæring kan være svekket hos mottakelige individer eller hos overvektige pasienter ved å fremme vektøkning, enten i konstitusjonell tynnhet (MC) ved å blokkere den.
MC er en lite kjent enhet.
Disse pasientene ønsker å vokse for henne og andre.
Kan de?
Vi har påvist abnormiteter av hormoner som regulerer appetitten (ghrelin, PYY, GLP1 og leptin) som kan bidra til tynnhet.
Videre er denne tynnheten assosiert med osteoporose hos 25 % av ekte MC som er 25 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet tar sikte på å overfôre MC-er og følge kontrollparametrene for energimetabolisme.
Vi vil se etter abnormiteter i tilpasningen til overernæring hos personer med genetisk bakgrunn av tynnhet, noe som kan forklare motstanden mot vektøkning.
Svaret kan muligens bidra til å forstå fedme.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CRNH Auvergne
-
Lyon, Frankrike, 69000
- CRNH Rhone-Alpes
-
Saint-etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Konstitusjonelle tynne kvinner og friske frivillige (kvinner)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtykke fra studien signert
- samtykkeskjema for genetisk studie signert
- normale laboratorieverdier for leverenzymer, glukose, lipid
Ekskluderingskriterier (felles for de to gruppene):
- gravid
- vegetarianer
- stor røyking
- tung alkohol
- depressive
- tar hypolipidemiske eller antihypertensiva
- dyslipidemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Konstitusjonell tynnhet
Kvinner med en kroppsmasseindeks på mindre enn 16,5 kg/m2
|
I løpet av 4 måneder vil det daglige kaloriinntaket økes med ca 70 g fett som smør 20 gram, 100 gram ost (Emmentaler) og 40 gram mandler.
Denne overernæringen tilsvarer et overskudd på 760 kcal / dag eller 21 280 kalorier for perioden og deretter tatt til teoretiske 2,4 kg fett (1 kg fett = 9000 kcal).
|
|
Frivillig frisk
Kvinner med en kroppsmasseindeks mellom 20 og 25 kg/m2
|
I løpet av 4 måneder vil det daglige kaloriinntaket økes med ca 70 g fett som smør 20 gram, 100 gram ost (Emmentaler) og 40 gram mandler.
Denne overernæringen tilsvarer et overskudd på 760 kcal / dag eller 21 280 kalorier for perioden og deretter tatt til teoretiske 2,4 kg fett (1 kg fett = 9000 kcal).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genuttrykk
Tidsramme: Etter en måned med lipid overernæring
|
Nivå av gener (som regulerer lipid- og energimetabolismen) uttrykk i fett- og muskelvev
|
Etter en måned med lipid overernæring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometrisk parameter
Tidsramme: Etter en måned med lipid overernæring
|
Mager masse
|
Etter en måned med lipid overernæring
|
|
Autonom nervesystemaktivitet
Tidsramme: Etter en måned med lipid overernæring
|
Hjertefrekvensvariabilitetsanalyser ved hjelp av EKG Holter-overvåking
|
Etter en måned med lipid overernæring
|
|
gastrointestinalt hormonnivå
Tidsramme: Etter en måned med lipid overernæring
|
Serumnivå av GLP1
|
Etter en måned med lipid overernæring
|
|
Antropometrisk parameter
Tidsramme: Etter en måned med lipid overernæring
|
Vekt
|
Etter en måned med lipid overernæring
|
|
Antropometrisk parameter
Tidsramme: Etter en måned med lipid overernæring
|
Fettmasse
|
Etter en måned med lipid overernæring
|
|
gastrointestinalt hormonnivå
Tidsramme: Etter en måned med lipid overernæring
|
Serumnivå av ghréline
|
Etter en måned med lipid overernæring
|
|
gastrointestinalt hormonnivå
Tidsramme: Etter en måned med lipid overernæring
|
Serumnivå av PYY
|
Etter en måned med lipid overernæring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno ESTOUR, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0701047
- 2007-A00744-49 (Annen identifikator: Afssaps)
- DGS2007-0536 (Annen identifikator: DGS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .