- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01226862
Advancing Telestroke Care: Prospective Observation Study (ATC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je podpořit rozvoj a ekonomickou udržitelnost telemedicíny pro léčbu akutní mrtvice. Cíle studie jsou 1) zjistit, zda používání telemedicínských konzultací u pacientů s mrtvicí zlepší jejich péči podle pokynů ve srovnání s pacienty s mrtvicí léčenými kontrolními nemocnicemi; a 2) určit, zda péče podle pokynů poskytovaná prostřednictvím telemedicínských konzultací pro pacienty s mrtvicí bude podobná nebo ekvivalentní péči podle pokynů poskytovaná pacientům s mrtvicí léčeným v centrálních nemocnicích.
Studie Advancing Telestroke Care stanoví léčbu a výsledky ve třech různých kohortách studie: centrální telemedicínská nemocnice, mluvená telemedicínská nemocnice a netelemedicínská kontrolní nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Akutní ischemická cévní mozková příhoda do 12 hodin od začátku cévní mozkové příhody
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná délka života méně než 90 dní
- Pacient neochotný zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hubová nemocnice
Hub Hospital Cohort: Joint Commission-certifikovaná centra pro primární cévní mozkovou příhodu, kde jsou pacienti léčeni pomocí nemocničních týmů a cest pro cévní mozkovou příhodu; tento nemocniční personál také poskytuje telemedicínské konzultace satelitním nemocnicím.
|
|
Mluvila nemocnice
Nemocniční kohorta Spoke: certifikovaná místa centra bez cévních mozkových příhod, kde jsou pacienti léčeni v síťové komunitní nemocnici telestroke pomocí telemedicínské technologie s konzultacemi poskytovanými lékaři z centrální nemocnice.
|
|
Kontrolní nemocnice
Kontrolní nemocniční kohorta: certifikovaná místa centra bez mrtvice bez telemedicínských služeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IV podání tPA
Časové okno: Den 7/Propuštění
|
Správnost rozhodnutí ohledně IV podání tPA u akutního iktu
|
Den 7/Propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multiple Study Assessment
Časové okno: Den 7 a/nebo den 30 a/nebo den 90 a/nebo při propuštění
|
Existuje 23 hodnocení po cévní mozkové příhodě pro měření výsledků.
Patří mezi ně: převozy do nemocnice, léčba reperfuzními terapiemi, léčba antiagregancií, léčba hypertenze, léčba hyperglykémie, léčba hyperlipidemie, symptomatická ICH, mortalita, zobrazovací/diagnostické údaje, skóre cévní mozkové příhody a rehabilitační stupnice, počet hospitalizací od posledního hodnocení, nemocniční LOS, místo propuštění, počet návštěv lékaře a pracovní stav.
|
Den 7 a/nebo den 30 a/nebo den 90 a/nebo při propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gene Sung, MD, MPH, University of Southern California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSA Telestroke
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .