- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01226862
Förderung der Tele-Schlaganfall-Versorgung: Eine prospektive Beobachtungsstudie (ATC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklung und wirtschaftliche Nachhaltigkeit der Telemedizin zur Behandlung akuter Schlaganfälle zu fördern. Die Ziele der Studie bestehen darin, 1) festzustellen, ob der Einsatz telemedizinischer Konsultationen für Schlaganfallpatienten deren Versorgung gemäß den Leitlinien im Vergleich zu Schlaganfallpatienten, die in Kontrollkrankenhäusern behandelt werden, verbessert; und 2) um festzustellen, ob die richtliniengemäße Versorgung von Schlaganfallpatienten durch telemedizinische Beratungen der richtliniengemäßen Versorgung von Schlaganfallpatienten, die in Hub-Krankenhäusern behandelt werden, ähnlich oder gleichwertig ist.
Die Studie Advancing Telestrict Care wird Behandlung und Ergebnisse in drei verschiedenen Studienkohorten ermitteln: Hub-Telemedizin-Krankenhaus, Speichen-Telemedizin-Krankenhaus und Nicht-Telemedizin-Kontrollkrankenhaus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- University of Southern California
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Akuter ischämischer Schlaganfall innerhalb von 12 Stunden nach Schlaganfallbeginn
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung weniger als 90 Tage
- Patient ist nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hub-Krankenhaus
Hub-Krankenhauskohorte: Von der Gemeinsamen Kommission zertifizierte primäre Schlaganfallzentren, in denen Patienten mithilfe krankenhausbasierter Schlaganfallteams und -pfade behandelt werden; Dieses Krankenhauspersonal bietet auch telemedizinische Beratung für Satellitenkrankenhäuser an.
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Sprachkrankenhaus
Spoke Hospital-Kohorte: Nicht als Schlaganfallzentrum zertifizierte Standorte, an denen Patienten in einem netzwerkinternen Tele-Stroke-Community-Krankenhaus mithilfe von Telemedizintechnologie behandelt werden und von Ärzten eines Hub-Krankenhauses beraten werden.
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Kontrollkrankenhaus
Kontrollkrankenhauskohorte: Nicht als Schlaganfallzentrum zertifizierte Standorte ohne Telemedizindienste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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IV tPA-Verabreichung
Zeitfenster: Tag 7/Entlassung
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Korrektheit der Entscheidungen bezüglich der intravenösen tPA-Verabreichung bei akutem Schlaganfall
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Tag 7/Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mehrere Studienbewertungen
Zeitfenster: Tag 7 und/oder Tag 30 und/oder Tag 90 und/oder bei der Entlassung
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Nach einem Schlaganfall gibt es 23 Beurteilungen für Ergebnismessungen.
Dazu gehören: Krankenhaustransfers, Behandlung mit Reperfusionstherapien, Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern, Behandlung von Bluthochdruck, Behandlung von Hyperglykämie, Behandlung von Hyperlipidämie, symptomatische ICH, Mortalität, Bildgebungs-/Diagnosedaten, Schlaganfall- und Reha-Skala-Scores, Anzahl der Krankenhauseinweisungen seit der letzten Beurteilung, Krankenhaus-LOS, Entlassungsort, Anzahl der Arztbesuche und Arbeitsstatus.
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Tag 7 und/oder Tag 30 und/oder Tag 90 und/oder bei der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gene Sung, MD, MPH, University of Southern California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSA Telestroke
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