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Förderung der Tele-Schlaganfall-Versorgung: Eine prospektive Beobachtungsstudie (ATC)

4. Dezember 2013 aktualisiert von: National Stroke Association, United States
Diese Studie wird die Entwicklung und wirtschaftliche Nachhaltigkeit der Telemedizin zur Behandlung akuter Schlaganfälle fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklung und wirtschaftliche Nachhaltigkeit der Telemedizin zur Behandlung akuter Schlaganfälle zu fördern. Die Ziele der Studie bestehen darin, 1) festzustellen, ob der Einsatz telemedizinischer Konsultationen für Schlaganfallpatienten deren Versorgung gemäß den Leitlinien im Vergleich zu Schlaganfallpatienten, die in Kontrollkrankenhäusern behandelt werden, verbessert; und 2) um festzustellen, ob die richtliniengemäße Versorgung von Schlaganfallpatienten durch telemedizinische Beratungen der richtliniengemäßen Versorgung von Schlaganfallpatienten, die in Hub-Krankenhäusern behandelt werden, ähnlich oder gleichwertig ist.

Die Studie Advancing Telestrict Care wird Behandlung und Ergebnisse in drei verschiedenen Studienkohorten ermitteln: Hub-Telemedizin-Krankenhaus, Speichen-Telemedizin-Krankenhaus und Nicht-Telemedizin-Kontrollkrankenhaus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

508

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

600 Probanden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden über einen Zeitraum von etwa 12 Monaten nacheinander aufgenommen und 90 Tage nach dem Schlaganfall beobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Akuter ischämischer Schlaganfall innerhalb von 12 Stunden nach Schlaganfallbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung weniger als 90 Tage
  • Patient ist nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hub-Krankenhaus
Hub-Krankenhauskohorte: Von der Gemeinsamen Kommission zertifizierte primäre Schlaganfallzentren, in denen Patienten mithilfe krankenhausbasierter Schlaganfallteams und -pfade behandelt werden; Dieses Krankenhauspersonal bietet auch telemedizinische Beratung für Satellitenkrankenhäuser an.
Sprachkrankenhaus
Spoke Hospital-Kohorte: Nicht als Schlaganfallzentrum zertifizierte Standorte, an denen Patienten in einem netzwerkinternen Tele-Stroke-Community-Krankenhaus mithilfe von Telemedizintechnologie behandelt werden und von Ärzten eines Hub-Krankenhauses beraten werden.
Kontrollkrankenhaus
Kontrollkrankenhauskohorte: Nicht als Schlaganfallzentrum zertifizierte Standorte ohne Telemedizindienste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IV tPA-Verabreichung
Zeitfenster: Tag 7/Entlassung
Korrektheit der Entscheidungen bezüglich der intravenösen tPA-Verabreichung bei akutem Schlaganfall
Tag 7/Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrere Studienbewertungen
Zeitfenster: Tag 7 und/oder Tag 30 und/oder Tag 90 und/oder bei der Entlassung
Nach einem Schlaganfall gibt es 23 Beurteilungen für Ergebnismessungen. Dazu gehören: Krankenhaustransfers, Behandlung mit Reperfusionstherapien, Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern, Behandlung von Bluthochdruck, Behandlung von Hyperglykämie, Behandlung von Hyperlipidämie, symptomatische ICH, Mortalität, Bildgebungs-/Diagnosedaten, Schlaganfall- und Reha-Skala-Scores, Anzahl der Krankenhauseinweisungen seit der letzten Beurteilung, Krankenhaus-LOS, Entlassungsort, Anzahl der Arztbesuche und Arbeitsstatus.
Tag 7 und/oder Tag 30 und/oder Tag 90 und/oder bei der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gene Sung, MD, MPH, University of Southern California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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