- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01226862
Avanço do Telestroke Care: Um Estudo Observacional Prospectivo (ATC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é promover o desenvolvimento e a sustentabilidade econômica da telemedicina para o tratamento agudo do AVC. Os objetivos do estudo são 1) determinar se o uso de consultas de telemedicina para pacientes com AVC melhorará seus cuidados de acordo com as diretrizes em comparação com pacientes com AVC tratados por hospitais de controle; e 2) determinar se os cuidados de acordo com as orientações fornecidas por meio de consultas de telemedicina para pacientes com AVC serão semelhantes ou equivalentes aos cuidados de acordo com as diretrizes fornecidas aos pacientes com AVC tratados em hospitais centrais.
O estudo Advancing Telestroke Care estabelecerá tratamento e resultados em três coortes de estudo distintas: hospital de telemedicina central, hospital de telemedicina falado e hospital de controle sem telemedicina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- AVC isquêmico agudo dentro de 12 horas após o início do AVC
Critério de exclusão:
- Esperança de vida inferior a 90 dias
- Paciente não quer participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Hospital Central
Hub Hospital Cohort: Centros Primários de AVC certificados pela Joint Commission, onde os pacientes são tratados usando equipes e vias de AVC baseadas em hospitais; esses funcionários do hospital também fornecem consultas de telemedicina para hospitais satélites.
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Hospital Spoke
Spoke Hospital Cohort: locais certificados sem centro de AVC, onde os pacientes são tratados em um hospital comunitário de telederrame na rede usando tecnologia de telemedicina com consulta fornecida por médicos de um hospital central.
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Hospital de controle
Coorte Hospitalar de Controle: locais certificados sem centros de AVC sem serviços de telemedicina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Administração IV de tPA
Prazo: Dia 7/Alta
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Correção das decisões relativas à administração IV de tPA no AVC agudo
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Dia 7/Alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações Múltiplas de Estudo
Prazo: Dia 7 e/ou Dia 30 e/ou Dia 90 e/ou na alta
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Existem 23 avaliações, após o AVC, para medidas de resultados.
Eles incluem: transferências hospitalares, tratamento com terapias de reperfusão, tratamento com antiplaquetários, tratamento de hipertensão, tratamento de hiperglicemia, tratamento de hiperlipidemia, HIC sintomático, mortalidade, dados de imagem/diagnóstico, escores de escala de AVC e reabilitação, número de internações desde a última avaliação, tempo de internação hospitalar, local de alta, número de consultas médicas e status de trabalho.
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Dia 7 e/ou Dia 30 e/ou Dia 90 e/ou na alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gene Sung, MD, MPH, University of Southern California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSA Telestroke
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