- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01226862
Advancing Telestroke Care: En prospektiv observationsstudie (ATC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att främja utvecklingen och ekonomisk hållbarhet av telemedicin för akut strokebehandling. Studiens mål är 1) att avgöra om användningen av telemedicinska konsultationer för strokepatienter kommer att förbättra deras vård enligt riktlinjer jämfört med strokepatienter som behandlas av kontrollsjukhus; och 2) att avgöra om vården enligt riktlinjer som ges via telemedicinska konsultationer för strokepatienter kommer att likna eller likvärdig med vård enligt riktlinjer som ges till strokepatienter som behandlas på navsjukhus.
Advancing Telestroke Care-studien kommer att fastställa behandling och resultat i tre distinkta studiekohorter: hub-telemedicinska sjukhus, talade telemedicinska sjukhus och icke-telemedicinska kontrollsjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år
- Akut ischemisk stroke inom 12 timmar efter strokedebut
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd mindre än 90 dagar
- Patient som inte vill delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hub sjukhus
Hub Hospital Cohort: Joint Commission-certifierade Primary Stroke Centers där patienter behandlas med hjälp av sjukhusbaserade stroketeam och vägar; Dessa sjukhuspersonal tillhandahåller även telemedicinsk konsultation till satellitsjukhus.
|
|
Talade sjukhuset
Spoke Hospital Cohort: platser som inte är certifierade för strokecenter, där patienter behandlas på ett telestroke-sjukhus i nätverket med hjälp av telemedicinteknik med konsultation från läkare från ett navsjukhus.
|
|
Kontroll sjukhus
Kontrollsjukhuskohort: centercertifierade platser utan stroke utan telemedicintjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IV tPA administrering
Tidsram: Dag 7/Utskrivning
|
Rättighet av beslut om IV tPA administrering vid akut stroke
|
Dag 7/Utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flera studiebedömningar
Tidsram: Dag 7 och/eller dag 30 och/eller dag 90 och/eller vid utskrivning
|
Det finns 23 bedömningar, efter stroke, för utfallsmått.
De inkluderar: sjukhusöverföringar, behandling med reperfusionsterapier, behandling med blodplättar, hypertonibehandling, hyperglykemibehandling, hyperlipidemibehandling, symtomatisk ICH, mortalitet, bilddiagnostik/diagnostiska data, poäng för stroke och rehabskala, antal sjukhusvistelser sedan senaste bedömning, sjukhusvistelse, utskrivningsplats, antal läkarbesök och arbetsstatus.
|
Dag 7 och/eller dag 30 och/eller dag 90 och/eller vid utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gene Sung, MD, MPH, University of Southern California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSA Telestroke
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .