- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01226862
Advancing Telestroke Care: En prospektiv observationsundersøgelse (ATC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at fremme udviklingen og den økonomiske bæredygtighed af telemedicin til behandling af akut slagtilfælde. Undersøgelsens mål er 1) at afgøre, om brugen af telemedicinske konsultationer til apopleksipatienter vil forbedre deres pleje i henhold til retningslinjer sammenlignet med apopleksipatienter behandlet af kontrolhospitaler; og 2) at afgøre, om plejen pr. retningslinjer ydet via telemedicinske konsultationer til apopleksipatienter vil svare til eller svare til pleje pr. retningslinjer, der ydes til apopleksipatienter behandlet på hub-hospitaler.
Advancing Telestroke Care-undersøgelsen vil etablere behandling og resultater i tre forskellige studiekohorter: hub-telemedicinsk hospital, talt telemedicinsk hospital og ikke-telemedicinsk kontrolhospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over eller lig med 18 år
- Akut iskæmisk slagtilfælde inden for 12 timer efter slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid mindre end 90 dage
- Patienten ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hub Hospital
Hub Hospital Cohort: Joint Commission-certificerede primære slagtilfældecentre, hvor patienter behandles ved hjælp af hospitalsbaserede slagtilfældehold og -forløb; disse hospitalspersonale yder også telemedicinsk konsultation til satellithospitaler.
|
|
Talte Hospital
Spoke Hospital Cohort: ikke-slagtilfælde center-certificerede steder, hvor patienter behandles på et telestroke-samfundshospital i netværket ved hjælp af telemedicinsk teknologi med konsultation leveret af læger fra et hub-hospital.
|
|
Kontrol Hospital
Kontrolhospitalkohorte: center certificeret uden slagtilfælde uden telemedicinske tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IV tPA administration
Tidsramme: Dag 7/Udskrivning
|
Korrekthed af beslutninger vedrørende IV tPA administration ved akut slagtilfælde
|
Dag 7/Udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flere undersøgelsesvurderinger
Tidsramme: Dag 7 og/eller Dag 30 og/eller Dag 90 og/eller ved udskrivelse
|
Der er 23 vurderinger, efter slagtilfælde, for resultatmål.
De omfatter: hospitalsoverførsler, behandling med reperfusionsterapier, behandling med blodpladehæmmende behandling, hypertensionsbehandling, hyperglykæmibehandling, hyperlipidæmibehandling, symptomatisk ICH, dødelighed, billeddiagnostiske/diagnostiske data, slagtilfælde- og rehab-skala-score, antal indlæggelser siden sidste vurdering, hospitals-LOS, udskrivelsessted, antal lægebesøg og arbejdsstatus.
|
Dag 7 og/eller Dag 30 og/eller Dag 90 og/eller ved udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gene Sung, MD, MPH, University of Southern California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSA Telestroke
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .