- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01226862
Faire progresser les soins par télé-AVC : une étude observationnelle prospective (ATC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de promouvoir le développement et la pérennité économique de la télémédecine pour le traitement des AVC aigus. Les objectifs de l'étude sont 1) de déterminer si l'utilisation des consultations de télémédecine pour les patients victimes d'AVC améliorera leurs soins conformément aux lignes directrices par rapport aux patients victimes d'AVC traités par des hôpitaux témoins ; et 2) pour déterminer si les soins selon les directives fournis par le biais de consultations de télémédecine pour les patients victimes d'AVC seront similaires ou équivalents aux soins selon les directives fournis aux patients victimes d'AVC traités dans les hôpitaux pivots.
L'étude Advancing Telestroke Care établira le traitement et les résultats dans trois cohortes d'étude distinctes : l'hôpital central de télémédecine, l'hôpital de télémédecine satellite et l'hôpital de contrôle sans télémédecine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- AVC ischémique aigu dans les 12 heures suivant le début de l'AVC
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie inférieure à 90 jours
- Patient refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hôpital central
Hub Hospital Cohort : Centres d'AVC primaires certifiés par la Commission mixte où les patients sont traités à l'aide d'équipes et de parcours hospitaliers d'AVC ; ce personnel hospitalier fournit également des consultations de télémédecine aux hôpitaux satellites.
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Hôpital parlé
Spoke Hospital Cohort : sites certifiés pour les centres non-AVC, où les patients sont traités dans un hôpital communautaire de télé-AVC en réseau utilisant la technologie de télémédecine avec des consultations fournies par des médecins d'un hôpital central.
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Hôpital de contrôle
Cohorte hospitalière témoin : sites certifiés pour les centres non-AVC sans services de télémédecine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Administration IV de tPA
Délai: Jour 7/Décharge
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Justesse des décisions concernant l'administration IV de tPA lors d'un AVC aigu
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Jour 7/Décharge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations d'études multiples
Délai: Jour 7 et/ou Jour 30 et/ou Jour 90 et/ou à la sortie
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Il y a 23 évaluations, après un AVC, pour les mesures des résultats.
Ils comprennent : les transferts hospitaliers, le traitement par thérapies de reperfusion, le traitement par antiplaquettaires, le traitement de l'hypertension, le traitement de l'hyperglycémie, le traitement de l'hyperlipidémie, l'ICH symptomatique, la mortalité, les données d'imagerie/diagnostic, les scores d'échelle d'AVC et de réadaptation, le nombre d'hospitalisations depuis la dernière évaluation, la durée de séjour hospitalière, le lieu de sortie, le nombre de visites chez le médecin et le statut professionnel.
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Jour 7 et/ou Jour 30 et/ou Jour 90 et/ou à la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gene Sung, MD, MPH, University of Southern California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSA Telestroke
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