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Faire progresser les soins par télé-AVC : une étude observationnelle prospective (ATC)

4 décembre 2013 mis à jour par: National Stroke Association, United States
Cette étude favorisera le développement et la durabilité économique de la télémédecine pour le traitement des AVC aigus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de promouvoir le développement et la pérennité économique de la télémédecine pour le traitement des AVC aigus. Les objectifs de l'étude sont 1) de déterminer si l'utilisation des consultations de télémédecine pour les patients victimes d'AVC améliorera leurs soins conformément aux lignes directrices par rapport aux patients victimes d'AVC traités par des hôpitaux témoins ; et 2) pour déterminer si les soins selon les directives fournis par le biais de consultations de télémédecine pour les patients victimes d'AVC seront similaires ou équivalents aux soins selon les directives fournis aux patients victimes d'AVC traités dans les hôpitaux pivots.

L'étude Advancing Telestroke Care établira le traitement et les résultats dans trois cohortes d'étude distinctes : l'hôpital central de télémédecine, l'hôpital de télémédecine satellite et l'hôpital de contrôle sans télémédecine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

508

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

600 sujets répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inscrits consécutivement sur environ 12 mois et suivis pendant 90 jours après un AVC.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • AVC ischémique aigu dans les 12 heures suivant le début de l'AVC

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie inférieure à 90 jours
  • Patient refusant de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hôpital central
Hub Hospital Cohort : Centres d'AVC primaires certifiés par la Commission mixte où les patients sont traités à l'aide d'équipes et de parcours hospitaliers d'AVC ; ce personnel hospitalier fournit également des consultations de télémédecine aux hôpitaux satellites.
Hôpital parlé
Spoke Hospital Cohort : sites certifiés pour les centres non-AVC, où les patients sont traités dans un hôpital communautaire de télé-AVC en réseau utilisant la technologie de télémédecine avec des consultations fournies par des médecins d'un hôpital central.
Hôpital de contrôle
Cohorte hospitalière témoin : sites certifiés pour les centres non-AVC sans services de télémédecine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Administration IV de tPA
Délai: Jour 7/Décharge
Justesse des décisions concernant l'administration IV de tPA lors d'un AVC aigu
Jour 7/Décharge

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations d'études multiples
Délai: Jour 7 et/ou Jour 30 et/ou Jour 90 et/ou à la sortie
Il y a 23 évaluations, après un AVC, pour les mesures des résultats. Ils comprennent : les transferts hospitaliers, le traitement par thérapies de reperfusion, le traitement par antiplaquettaires, le traitement de l'hypertension, le traitement de l'hyperglycémie, le traitement de l'hyperlipidémie, l'ICH symptomatique, la mortalité, les données d'imagerie/diagnostic, les scores d'échelle d'AVC et de réadaptation, le nombre d'hospitalisations depuis la dernière évaluation, la durée de séjour hospitalière, le lieu de sortie, le nombre de visites chez le médecin et le statut professionnel.
Jour 7 et/ou Jour 30 et/ou Jour 90 et/ou à la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gene Sung, MD, MPH, University of Southern California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2010

Première publication (Estimation)

22 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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