Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telestroke-zorg bevorderen: een prospectieve observatiestudie (ATC)

4 december 2013 bijgewerkt door: National Stroke Association, United States

Deze studie zal de ontwikkeling en economische duurzaamheid van telegeneeskunde voor de behandeling van acute beroertes bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hartinfarct

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het bevorderen van de ontwikkeling en economische duurzaamheid van telegeneeskunde voor de behandeling van acute beroertes. De doelstellingen van de studie zijn 1) om te bepalen of het gebruik van telegeneeskunde-consulten voor patiënten met een beroerte hun zorg volgens de richtlijnen zal verbeteren in vergelijking met patiënten met een beroerte die worden behandeld door controleziekenhuizen; en 2) om te bepalen of de zorg volgens de richtlijnen die wordt geboden via telegeneeskundeconsulten voor patiënten met een beroerte vergelijkbaar of gelijkwaardig zal zijn aan de zorg volgens de richtlijnen die wordt geleverd aan patiënten met een beroerte die worden behandeld in hubziekenhuizen.

De Advancing Telestroke Care-studie zal de behandeling en resultaten vaststellen in drie verschillende studiecohorten: hub-telegeneeskundeziekenhuis, spaak-telegeneeskundeziekenhuis en niet-telegeneeskundecontroleziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

508

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - University of Southern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

600 proefpersonen die aan de in- en uitsluitingscriteria voldoen, zullen gedurende ongeveer 12 maanden achtereenvolgens worden ingeschreven en gedurende 90 dagen na een beroerte worden gevolgd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
Acute ischemische beroerte binnen 12 uur na het begin van de beroerte

Uitsluitingscriteria:

Levensverwachting minder dan 90 dagen
Patiënt niet bereid om deel te nemen aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hub Ziekenhuis Hub Hospital Cohort: Joint Commission-certified Primary Stroke Centres waar patiënten worden behandeld met behulp van in het ziekenhuis gevestigde beroerte-teams en -trajecten; dit ziekenhuispersoneel biedt ook telegeneeskunde-consulten aan satellietziekenhuizen.
Sprak ziekenhuis Spoke Hospital Cohort: niet-beroertecentrum-gecertificeerde locaties, waar patiënten worden behandeld in een binnen het netwerk gelegen telestroke-gemeenschapsziekenhuis met behulp van telegeneeskundetechnologie met consultatie door artsen van een hubziekenhuis.
Controle ziekenhuis Control Hospital Cohort: gecertificeerde niet-beroertecentra zonder telegeneeskundediensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
IV tPA-toediening Tijdsspanne: Dag 7/Ontslag	Juistheid van beslissingen met betrekking tot IV tPA-toediening bij acute beroerte	Dag 7/Ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Meerdere studiebeoordelingen Tijdsspanne: Dag 7 en/of Dag 30 en/of Dag 90 en/of bij ontslag	Er zijn 23 beoordelingen, na een beroerte, voor uitkomstmaten. Ze omvatten: ziekenhuisoverplaatsingen, behandeling met reperfusietherapieën, behandeling met plaatjesaggregatieremmers, hypertensiebehandeling, hyperglykemiebehandeling, hyperlipidemiebehandeling, symptomatische ICH, mortaliteit, beeldvorming/diagnostische gegevens, beroerte- en revalidatieschaalscores, aantal ziekenhuisopnames sinds laatste beoordeling, ziekenhuis LOS, ontslaglocatie, aantal doktersbezoeken en werkstatus.	Dag 7 en/of Dag 30 en/of Dag 90 en/of bij ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Stroke Association, United States

Medewerkers

Mayo Clinic

University of Southern California

University of Utah

Swedish Medical Center

California Pacific Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Gene Sung, MD, MPH, University of Southern California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2013

Laatst geverifieerd