- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01226862
Advancing Telestroke Care: En prospektiv observasjonsstudie (ATC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å fremme utviklingen og økonomisk bærekraft av telemedisin for akutt slagbehandling. Studiens mål er 1) å avgjøre om bruk av telemedisinske konsultasjoner for slagpasienter vil forbedre deres behandling i henhold til retningslinjer sammenlignet med slagpasienter behandlet av kontrollsykehus; og 2) å avgjøre om pleien i henhold til retningslinjer gitt via telemedisinske konsultasjoner for slagpasienter vil være lik eller tilsvarende behandling i henhold til retningslinjer gitt til slagpasienter behandlet ved hubsykehus.
Advancing Telestroke Care-studien vil etablere behandling og resultater i tre distinkte studiekohorter: hub-telemedisinsk sykehus, snakket telemedisinsk sykehus og ikke-telemedisinsk kontrollsykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18 år
- Akutt iskemisk hjerneslag innen 12 timer etter utbruddet av hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder mindre enn 90 dager
- Pasient som ikke ønsker å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hub sykehus
Hub Hospital Cohort: Joint Commission-sertifiserte Primary Stroke Centers hvor pasienter behandles ved hjelp av sykehusbaserte slagteam og -veier; disse sykehuspersonellet tilbyr også telemedisinsk konsultasjon til satellittsykehus.
|
Snakket sykehus
Spoke Hospital Cohort: ikke-slagsentersertifiserte nettsteder, hvor pasienter behandles på et teleslagfellesskapssykehus i nettverket ved bruk av telemedisinteknologi med konsultasjon gitt av leger fra et hubsykehus.
|
Kontroll sykehus
Kontrollsykehuskohort: ikke-slagsentersertifiserte nettsteder uten telemedisintjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IV tPA-administrasjon
Tidsramme: Dag 7/Utskrivelse
|
Korrekthet av beslutninger angående IV tPA-administrasjon ved akutt hjerneslag
|
Dag 7/Utskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Flere studievurderinger
Tidsramme: Dag 7 og/eller dag 30 og/eller dag 90 og/eller ved utskrivning
|
Det er 23 vurderinger, etter hjerneslag, for utfallsmål.
De inkluderer: sykehusoverføringer, behandling med reperfusjonsbehandlinger, behandling med blodplatehemmer, hypertensjonsbehandling, hyperglykemibehandling, hyperlipidemibehandling, symptomatisk ICH, dødelighet, bildediagnostikk/diagnostiske data, slag- og rehabiliteringsskala, antall sykehusinnleggelser siden siste vurdering, sykehus LOS, utskrivningssted, antall legebesøk og arbeidsstatus.
|
Dag 7 og/eller dag 30 og/eller dag 90 og/eller ved utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gene Sung, MD, MPH, University of Southern California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSA Telestroke
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .