- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01226862
Zaawansowana opieka nad udarem mózgu: prospektywne badanie obserwacyjne (ATC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest promowanie rozwoju i stabilności ekonomicznej telemedycyny w leczeniu ostrego udaru mózgu. Celem badania jest 1) ustalenie, czy korzystanie z konsultacji telemedycznych u pacjentów po udarze mózgu poprawi ich opiekę zgodnie z wytycznymi w porównaniu z pacjentami po udarze mózgu leczonymi w szpitalach kontrolnych; oraz 2) ustalenie, czy opieka świadczona zgodnie z wytycznymi w ramach konsultacji telemedycznych dla pacjentów po udarze mózgu będzie podobna lub równoważna z opieką zapewnianą zgodnie z wytycznymi pacjentom po udarze mózgu leczonym w szpitalach centralnych.
Badanie Advancing Telestroke Care określi leczenie i wyniki w trzech odrębnych kohortach badawczych: główny szpital telemedyczny, szpital telemedyczny szprych i szpital kontrolny nietelemedyczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Ostry udar niedokrwienny w ciągu 12 godzin od wystąpienia udaru
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia poniżej 90 dni
- Pacjent niechętny do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Szpital Hub
Hub Hospital Cohort: certyfikowane przez Joint Commission podstawowe centra udarowe, w których pacjenci są leczeni przy użyciu szpitalnych zespołów i ścieżek udarowych; ten personel szpitalny zapewnia również konsultacje telemedyczne szpitalom satelickim.
|
|
Szpital Spoke
Spoke Hospital Cohort: certyfikowane ośrodki niebędące ośrodkami leczącymi udary, w których pacjenci są leczeni w sieciowym szpitalu społecznościowym z teleudarem przy użyciu technologii telemedycznej z konsultacjami prowadzonymi przez lekarzy ze szpitala głównego.
|
|
Szpital Kontrolny
Control Hospital Cohort: certyfikowane ośrodki bez udaru, bez usług telemedycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IV podanie tPA
Ramy czasowe: Dzień 7/Wypis
|
Prawidłowość decyzji o podaniu IV tPA w ostrym udarze mózgu
|
Dzień 7/Wypis
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiele ocen badań
Ramy czasowe: Dzień 7 i/lub Dzień 30 i/lub Dzień 90 i/lub przy wypisie
|
Istnieją 23 oceny, po udarze, dla pomiarów wyników.
Obejmują one: transfery szpitalne, leczenie terapiami reperfuzyjnymi, leczenie przeciwpłytkowe, leczenie nadciśnienia tętniczego, leczenie hiperglikemii, leczenie hiperlipidemii, objawowe ICH, śmiertelność, dane obrazowe/diagnostyczne, wyniki w skali udaru i rehabilitacji, liczba hospitalizacji od ostatniej oceny, szpitalny LOS, miejsca wypisu, liczby wizyt lekarskich i statusu pracy.
|
Dzień 7 i/lub Dzień 30 i/lub Dzień 90 i/lub przy wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gene Sung, MD, MPH, University of Southern California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSA Telestroke
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany