- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01227499
Diferenciální diagnostika STA-PSV u tyreotoxikózy
2. května 2014 aktualizováno: xiaolong zhao
Diferenciální diagnostika Hodnota vrcholové systolické rychlosti horní tepny štítné žlázy pomocí barevné průtokové dopplerovské sonografie u přechodné tyreotoxikózy způsobené tyreoiditidou a Gravesovou chorobou
Cíl: Gravesova choroba a tyreoiditida se mohou vyznačovat tyreotoxikózou, ale jejich klinický výsledek a terapie se mírně liší.
Měření absorpce jódu je zlatým standardem pro diferenciální diagnostiku tyreoiditidy nebo Gravesovy choroby.
Ale příjem jódu je omezený pro jeho dostupnost v Číně a snadno ovlivnitelný lékem nebo jódem obsaženým v potravinách. Krevní vzorec CFDS štítné žlázy je užitečný pro odlišení příčiny tyreotoxikózy. Většina předchozích studií používajících popisný vzorec CFDS štítné žlázy se snadno mění subjektivní úsudek operátora.
Tato studie se zaměřuje na roli maximální systolické rychlosti tyreoidální arteria superior v diferenciální diagnostice tyreotoxikózy.
Metodika: Pacienti s příznaky tyreotoxikózy bez nedávné lékařské anamnézy byli zařazeni do dvou klinických center.
Je detekována jeho funkce štítné žlázy, vychytávání jódu, CFDS štítné žlázy a maximální systolická rychlost horní tepny štítné žlázy.
Tyreotoxikóza je definována jako hladina TSH pod nízkou hodnotou normálního rozmezí.
Gravesova nemoc je definována jako typické příznaky hrobové nemoci, jako je hrobová oftalmopatie nebo zvýšené vychytávání jódu.
Tyreoiditida je definována jako nedostatek typických příznaků hrobové choroby nebo snížené vychytávání jódu. K vyhodnocení její diagnostické hodnoty používáme křivku přijímače operátora (ROC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
169
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
- Xiaolong Zhao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nově diagnostikovaná bez užívání jakéhokoli antithyroidního léku nebo blokátoru beta receptorů s hladinou TSH pod spodní hranicí referenčního rozmezí
- je ochoten se přihlásit
Kritéria vyloučení:
- nepřející
- užívání antithyroidních léků nebo blokátorů beta receptorů
- užívání potravin nebo léků bohatých na jód za 8 týdnů
- těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední STA-PSV
Časové okno: 2014-04-07
|
střední STA-PSV
|
2014-04-07
|
|
příjem jódu
Časové okno: 1. prosince 2013
|
1. prosince 2013
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PSV
Časové okno: 1. prosince 2013
|
1. prosince 2013
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
funkce štítné žlázy
Časové okno: 1. prosince 2013
|
1. prosince 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2010
První zveřejněno (ODHAD)
25. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- huashan001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .