Vliv pšeničného dextrinu na vstřebávání vápníku a hořčíku (Benefiber)
28. října 2010 aktualizováno: Creighton University
Porovnat vstřebávání vápníku a hořčíku u subjektů s chronickou konzumací pšeničného dextrinu a bez něj.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty budou obecně zdravé kavkazské ženy ve věku 19 let a starší bez známých abnormalit gastrointestinální funkce a neužívající žádné léky, které by mohly změnit absorpční výkon. BMI se bude pohybovat mezi 19 a 31 kg/m2
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
Kontrolní sušenky neobsahují žádný pšeničný dextrin a budou se užívat 3x denně po dobu 2 týdnů.
|
sušenky neobsahující pšeničný dextrin se budou užívat 3krát denně po dobu 2 týdnů
|
|
Experimentální: pšeničný dextrin
pšeničný dextrin (formulovaný podle zavedené metody zastánce) bude pečený v sušenkách poskytujících tři dávky denně (≈5 gramů pšeničného dextrinu v každé dávce) po dobu 2 týdnů.
|
5 gramů pšeničného dextrinu zapečeného v sušenkách se užívá 3x denně po dobu 2 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce vápníku
Časové okno: během 2-4 týdnů
|
Testované množství vápníku bude 300 mg vápníku z pomerančové šťávy TropicanaTM obohacené vápníkem a vitamínem D, externě označené ≈3-7 μCi 45Ca.
Označený pomerančový džus bude požit jako součást lehkého jídla podávaného jako snídaně po celonočním půstu.
|
během 2-4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce hořčíku
Časové okno: během 2-4 týdnů
|
Testovaný obsah hořčíku bude z pomerančové šťávy TropicanaTM obohacené vápníkem a vitaminem D, externě označená 30 mg 26 mg.
Označený pomerančový džus bude požit jako součást lehkého jídla podávaného jako snídaně po celonočním půstu.
|
během 2-4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Armas, MD, Creighton University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-15249
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .