Wirkung von Weizendextrin auf die Calcium- und Magnesiumabsorption (Benefiber)
28. Oktober 2010 aktualisiert von: Creighton University
Vergleich der Calcium- und Magnesiumabsorption bei Probanden mit und ohne chronischen Konsum von Weizendextrin.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden sind im Allgemeinen gesunde kaukasische Frauen ab 19 Jahren ohne bekannte Anomalien der Magen-Darm-Funktion und nehmen keine Medikamente ein, die die Absorptionsleistung verändern könnten. Der BMI liegt zwischen 19 und 31 kg/m2
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Kontrollkekse enthalten kein Weizendextrin und werden 2 Wochen lang dreimal täglich eingenommen.
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Kekse, die kein Weizendextrin enthalten, werden 2 Wochen lang dreimal täglich eingenommen
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Experimental: Weizendextrin
Weizendextrin (formuliert nach der etablierten Methode des Unterstützers) wird in Keksen gebacken, die drei Dosen pro Tag (≈5 Gramm Weizendextrin in jeder Dosis) für 2 Wochen liefern.
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5 Gramm in Keksen gebackenes Weizendextrin werden 3 mal täglich für 2 Wochen eingenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kalziumaufnahme
Zeitfenster: innerhalb von 2-4 Wochen
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Die zu testende Kalziumbelastung beträgt 300 mg Kalzium aus mit Kalzium und Vitamin D angereichertem TropicanaTM-Orangensaft, der äußerlich mit ≈3-7 μCi 45Ca markiert ist.
Der etikettierte Orangensaft wird als Teil einer leichten Mahlzeit eingenommen, die nach einer nächtlichen Fastenzeit als Frühstück serviert wird.
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innerhalb von 2-4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Magnesiumaufnahme
Zeitfenster: innerhalb von 2-4 Wochen
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Die zu testende Magnesiumbelastung wird aus mit Kalzium und Vitamin D angereichertem TropicanaTM-Orangensaft stammen, der extrinsisch mit 30 mg 26 Mg gekennzeichnet ist.
Der etikettierte Orangensaft wird als Teil einer leichten Mahlzeit eingenommen, die nach einer nächtlichen Fastenzeit als Frühstück serviert wird.
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innerhalb von 2-4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Armas, MD, Creighton University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-15249
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