Efeito da Dextrina do Trigo na Absorção de Cálcio e Magnésio (Benefiber)
28 de outubro de 2010 atualizado por: Creighton University
Comparar a absorção de cálcio e magnésio em indivíduos com e sem consumo crônico de dextrina de trigo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão geralmente mulheres caucasianas saudáveis com 19 anos ou mais, sem anormalidades conhecidas da função gastrointestinal e sem tomar medicamentos que possam alterar o desempenho de absorção. O IMC estará entre 19 e 31 kg/m2
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
Cookies de controle não conterão dextrina de trigo e serão ingeridos 3 vezes ao dia por 2 semanas.
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biscoitos que não contenham dextrina de trigo serão ingeridos 3 vezes ao dia por 2 semanas
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Experimental: dextrina de trigo
dextrina de trigo (formulada de acordo com o método estabelecido pelo torcedor), será assada em biscoitos fornecendo três doses por dia (≈5 gramas de dextrina de trigo em cada dose) por 2 semanas.
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5 gramas de dextrina de trigo cozida em biscoitos serão tomadas 3 vezes ao dia durante 2 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de Cálcio
Prazo: dentro de 2-4 semanas
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A carga de cálcio a ser testada será de 300 mg de cálcio do suco de laranja TropicanaTM enriquecido com cálcio e vitamina D, marcado extrinsecamente com ≈3-7 μCi de 45Ca.
O suco de laranja rotulado será ingerido como parte de uma refeição leve, servida como café da manhã, após um jejum noturno.
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dentro de 2-4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de magnésio
Prazo: dentro de 2-4 semanas
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A carga de magnésio a ser testada será de suco de laranja TropicanaTM enriquecido com cálcio e vitamina D marcado extrinsecamente com 30 mg 26Mg.
O suco de laranja rotulado será ingerido como parte de uma refeição leve, servida como café da manhã, após um jejum noturno.
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dentro de 2-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Armas, MD, Creighton University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-15249
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