Effet de la dextrine de blé sur l'absorption du calcium et du magnésium (Benefiber)
28 octobre 2010 mis à jour par: Creighton University
Comparer l'absorption du calcium et du magnésium chez des sujets avec et sans consommation chronique de dextrine de blé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets seront généralement des femmes de race blanche en bonne santé âgées de 19 ans et plus, sans anomalie connue de la fonction gastro-intestinale et ne prenant aucun médicament susceptible d'altérer les performances d'absorption. L'IMC sera compris entre 19 et 31 kg/m2
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: placebo
Les biscuits témoins ne contiendront pas de dextrine de blé et seront pris 3 fois par jour pendant 2 semaines.
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les biscuits ne contenant pas de dextrine de blé seront pris 3 fois par jour pendant 2 semaines
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Expérimental: dextrine de blé
la dextrine de blé (formulée selon la méthode établie par le supporteur), sera cuite dans des biscuits fournissant trois doses par jour (≈5 grammes de dextrine de blé dans chaque dose) pendant 2 semaines.
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5 grammes de dextrine de blé cuite en biscuits seront pris 3 fois par jour pendant 2 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption de calcium
Délai: sous 2 à 4 semaines
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La charge de calcium à tester sera de 300 mg de calcium provenant de jus d'orange TropicanaTM enrichi en calcium et en vitamine D marqué de manière extrinsèque avec ≈3-7 μCi de 45Ca.
Le jus d'orange étiqueté sera ingéré dans le cadre d'un repas léger, servi au petit-déjeuner, après une nuit de jeûne.
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sous 2 à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption de magnésium
Délai: sous 2 à 4 semaines
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La charge de magnésium à tester proviendra du jus d'orange TropicanaTM enrichi en calcium et en vitamine D marqué de manière extrinsèque avec 30 mg 26 mg.
Le jus d'orange étiqueté sera ingéré dans le cadre d'un repas léger, servi au petit-déjeuner, après une nuit de jeûne.
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sous 2 à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Armas, MD, Creighton University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2010
Première publication (Estimation)
29 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-15249
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