Vehnädekstriinin vaikutus kalsiumin ja magnesiumin imeytymiseen (Benefiber)
torstai 28. lokakuuta 2010 päivittänyt: Creighton University
Kalsiumin ja magnesiumin imeytymisen vertaaminen koehenkilöissä, joilla on krooninen vehnädekstriinin käyttö ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat yleensä terveitä, vähintään 19-vuotiaita valkoihoisia naisia, joilla ei ole tunnettuja ruoansulatuskanavan toiminnan poikkeavuuksia ja jotka eivät käytä lääkkeitä, jotka voivat muuttaa imeytymistä. BMI on 19-31 kg/m2
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
Kontrollievästeet eivät sisällä vehnädekstriiniä ja niitä otetaan 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan.
|
Keksit, jotka eivät sisällä vehnädekstriiniä, otetaan 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: vehnädekstriini
vehnädekstriini (formuloitu tukijan vakiintuneen menetelmän mukaan) leivotaan keksissä kolme annosta päivässä (≈5 grammaa vehnädekstriiniä jokaisessa annoksessa) 2 viikon ajan.
|
5 grammaa keksissä paistettua vehnädekstriiniä otetaan 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumin imeytyminen
Aikaikkuna: 2-4 viikon sisällä
|
Testattava kalsiumkuorma on 300 mg kalsiumia kalsiumilla ja D-vitamiinilla vahvistetusta TropicanaTM-appelsiinimehusta, joka on ulkoisesti merkitty ≈3-7 μCi:llä 45Ca.
Merkitty appelsiinimehu nautitaan osana kevyttä ateriaa, joka tarjoillaan aamiaisena yön yli paaston jälkeen.
|
2-4 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magnesiumin imeytyminen
Aikaikkuna: 2-4 viikon sisällä
|
Testattava magnesiumkuormitus tulee kalsiumilla ja D-vitamiinilla vahvistetusta TropicanaTM appelsiinimehusta, joka on merkitty ulkoisesti 30 mg:lla 26Mg.
Merkitty appelsiinimehu nautitaan osana kevyttä ateriaa, joka tarjoillaan aamiaisena yön yli paaston jälkeen.
|
2-4 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Armas, MD, Creighton University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-15249
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .