Wpływ dekstryny pszennej na wchłanianie wapnia i magnezu (Benefiber)
28 października 2010 zaktualizowane przez: Creighton University
Porównanie wchłaniania wapnia i magnezu u osób z przewlekłym spożywaniem dekstryny pszennej i bez niej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą ogólnie zdrowe kobiety rasy kaukaskiej w wieku 19 lat i starsze, bez znanych nieprawidłowości w funkcjonowaniu przewodu pokarmowego i nieprzyjmujące leków, które mogłyby wpływać na zdolność wchłaniania. BMI wyniesie od 19 do 31 kg/m2
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
Ciasteczka kontrolne nie będą zawierały dekstryny pszennej i będą przyjmowane 3 razy dziennie przez 2 tygodnie.
|
ciastka niezawierające dekstryny pszennej będą przyjmowane 3 razy dziennie przez 2 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: dekstryna pszenna
dekstryny pszennej (sformułowanej zgodnie z metodą ustaloną przez zwolennika), będzie wypiekana w ciasteczkach dostarczających trzy dawki dziennie (≈5 gramów dekstryny pszennej w każdej dawce) przez 2 tygodnie.
|
5 gramów dekstryny pszennej upieczonej w ciasteczkach będzie przyjmowane 3 razy dziennie przez 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wchłanianie wapnia
Ramy czasowe: w ciągu 2-4 tygodni
|
Obciążenie wapniem do zbadania będzie wynosić 300 mg wapnia z soku pomarańczowego TropicanaTM wzbogaconego wapniem i witaminą D, zewnętrznie znakowanego ≈3-7 µCi 45Ca.
Oznaczony sok pomarańczowy będzie spożywany jako część lekkiego posiłku, podawanego jako śniadanie, po całonocnym poście.
|
w ciągu 2-4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wchłanianie magnezu
Ramy czasowe: w ciągu 2-4 tygodni
|
Obciążenie magnezem do zbadania będzie pochodzić z soku pomarańczowego TropicanaTM wzbogaconego wapniem i witaminą D, zewnętrznie oznakowanego 30 mg 26Mg.
Oznaczony sok pomarańczowy będzie spożywany jako część lekkiego posiłku, podawanego jako śniadanie, po całonocnym poście.
|
w ciągu 2-4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Armas, MD, Creighton University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-15249
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .