Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hvededextrin på calcium- og magnesiumabsorption (Benefiber)

28. oktober 2010 opdateret af: Creighton University
At sammenligne calcium- og magnesiumabsorption hos personer med og uden kronisk forbrug af hvededextrin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Forsøgspersonerne vil generelt være sunde kaukasiske kvinder i alderen 19 år og ældre uden kendte abnormiteter i mave-tarmfunktionen, og som ikke tager medicin, der kan ændre absorptionsevnen. BMI vil være mellem 19 og 31 kg/m2

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Kontrol cookies vil ikke indeholde hvede dextrin og vil blive taget 3 gange dagligt i 2 uger.
Kosttilskud: placebo
cookies, der ikke indeholder hvededextrin, tages 3 gange om dagen i 2 uger
Eksperimentel: hvede dextrin
hvede dextrin (formuleret i henhold til supporterens etablerede metode), vil blive bagt i småkager, der giver tre doser om dagen (≈5 gram hvede dextrin i hver dosis) i 2 uger.
Kosttilskud: hvede dextrin
5 gram hvede dextrin bagt i småkager tages 3 gange om dagen i 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Calcium Absorption
Tidsramme: inden for 2-4 uger
Calciumbelastningen, der skal testes, vil være 300 mg calcium fra calcium- og D-vitamin beriget TropicanaTM appelsinjuice, der er udvendigt mærket med ≈3-7 μCi af 45Ca. Den mærkede appelsinjuice vil blive indtaget som en del af et let måltid, serveret som morgenmad, efter en nats faste.
inden for 2-4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnesium absorption
Tidsramme: inden for 2-4 uger
Magnesiumbelastningen, der skal testes, vil være fra calcium- og D-vitamin beriget TropicanaTM appelsinjuice, der er udvendigt mærket med 30 mg 26Mg. Den mærkede appelsinjuice vil blive indtaget som en del af et let måltid, serveret som morgenmad, efter en nats faste.
inden for 2-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Samarbejdspartnere

Novartis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Armas, MD, Creighton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-15249

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner