Efecto de la dextrina de trigo sobre la absorción de calcio y magnesio (Benefiber)
28 de octubre de 2010 actualizado por: Creighton University
Comparar la absorción de calcio y magnesio en sujetos con y sin consumo crónico de dextrina de trigo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán generalmente mujeres caucásicas sanas de 19 años o más sin anomalías conocidas de la función gastrointestinal y que no tomen medicamentos que puedan alterar el rendimiento de absorción. El IMC estará entre 19 y 31 kg/m2
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
Las galletas de control no contendrán dextrina de trigo y se tomarán 3 veces al día durante 2 semanas.
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las galletas que no contengan dextrina de trigo se tomarán 3 veces al día durante 2 semanas
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Experimental: dextrina de trigo
la dextrina de trigo (formulada de acuerdo con el método establecido por el patrocinador), se horneará en galletas proporcionando tres dosis por día (≈5 gramos de dextrina de trigo en cada dosis) durante 2 semanas.
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Se tomarán 5 gramos de dextrina de trigo horneada en galletas 3 veces al día durante 2 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Absorción de calcio
Periodo de tiempo: dentro de 2-4 semanas
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La carga de calcio a probar será de 300 mg de calcio de jugo de naranja TropicanaTM fortificado con calcio y vitamina D, etiquetado extrínsecamente con ≈3-7 μCi de 45Ca.
El jugo de naranja etiquetado se ingerirá como parte de una comida ligera, servida como desayuno, después de una noche en ayunas.
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dentro de 2-4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorción de magnesio
Periodo de tiempo: dentro de 2-4 semanas
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La carga de magnesio a probar será del jugo de naranja TropicanaTM fortificado con calcio y vitamina D, extrínsecamente etiquetado con 30 mg 26Mg.
El jugo de naranja etiquetado se ingerirá como parte de una comida ligera, servida como desayuno, después de una noche en ayunas.
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dentro de 2-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Armas, MD, Creighton University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-15249
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