Effetto della destrina di grano sull'assorbimento di calcio e magnesio (Benefiber)
28 ottobre 2010 aggiornato da: Creighton University
Per confrontare l'assorbimento di calcio e magnesio nei soggetti con e senza consumo cronico di destrina di grano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti saranno generalmente donne caucasiche sane di età pari o superiore a 19 anni senza anomalie note della funzione gastrointestinale e che non assumono farmaci che potrebbero alterare le prestazioni di assorbimento. Il BMI sarà compreso tra 19 e 31 kg/m2
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: placebo
I cookie di controllo non conterranno destrine di grano e verranno assunti 3 volte al giorno per 2 settimane.
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i biscotti che non contengono destrina di grano saranno assunti 3 volte al giorno per 2 settimane
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Sperimentale: destrina di grano
destrina di grano (formulata secondo il metodo stabilito dal sostenitore), sarà cotta in biscotti fornendo tre dosi al giorno (≈5 grammi di destrina di grano in ciascuna dose) per 2 settimane.
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5 grammi di destrina di grano cotta nei biscotti saranno assunti 3 volte al giorno per 2 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento del calcio
Lasso di tempo: entro 2-4 settimane
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Il carico di calcio da testare sarà di 300 mg di calcio da succo d'arancia TropicanaTM fortificato con calcio e vitamina D, marcato estrinsecamente con ≈3-7 μCi di 45Ca.
Il succo d'arancia etichettato verrà ingerito come parte di un pasto leggero, servito come colazione, dopo un digiuno notturno.
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entro 2-4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento del magnesio
Lasso di tempo: entro 2-4 settimane
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Il carico di magnesio da testare proverrà dal succo d'arancia TropicanaTM fortificato con calcio e vitamina D etichettato estrinsecamente con 30 mg 26Mg.
Il succo d'arancia etichettato verrà ingerito come parte di un pasto leggero, servito come colazione, dopo un digiuno notturno.
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entro 2-4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Armas, MD, Creighton University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-15249
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