Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vetedextrin på kalcium- och magnesiumabsorption (Benefiber)

28 oktober 2010 uppdaterad av: Creighton University
För att jämföra kalcium- och magnesiumabsorption hos patienter med och utan kronisk konsumtion av vetedextrin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Försökspersonerna kommer att vara generellt friska kaukasiska kvinnor i åldern 19 och äldre utan kända abnormiteter i mag-tarmfunktionen och som inte tar några mediciner som kan förändra absorptionsförmågan. BMI kommer att ligga mellan 19 och 31 kg/m2

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Kontrollkakor innehåller inget vetedextrin och tas 3 gånger dagligen i 2 veckor.
Kosttillskott: placebo
kakor som inte innehåller vetedextrin kommer att tas 3 gånger om dagen i 2 veckor
Experimentell: vete dextrin
vetedextrin (formulerat enligt supporterns etablerade metod), kommer att bakas i kakor som ger tre doser per dag (≈5 gram vetedextrin i varje dos) i 2 veckor.
Kosttillskott: vete dextrin
5 gram vetedextrin bakat i kakor tas 3 gånger om dagen i 2 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kalciumabsorption
Tidsram: inom 2-4 veckor
Kalciummängden som ska testas kommer att vara 300 mg kalcium från kalcium- och D-vitaminberikad TropicanaTM apelsinjuice extrinsiskt märkt med ≈3-7 μCi av 45Ca. Den märkta apelsinjuicen kommer att intas som en del av en lätt måltid, serverad som frukost, efter en fasta över natten.
inom 2-4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magnesium absorption
Tidsram: inom 2-4 veckor
Magnesiumbelastningen som ska testas kommer att vara från kalcium- och vitamin D-berikad TropicanaTM apelsinjuice externt märkt med 30 mg 26Mg. Den märkta apelsinjuicen kommer att intas som en del av en lätt måltid, serverad som frukost, efter en fasta över natten.
inom 2-4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Creighton University

Samarbetspartners

Novartis

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Armas, MD, Creighton University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-15249

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera