Effekt av hvetedekstrin på kalsium- og magnesiumabsorpsjon (Benefiber)
28. oktober 2010 oppdatert av: Creighton University
For å sammenligne kalsium- og magnesiumabsorpsjon hos personer med og uten kronisk forbruk av hvetedekstrin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene vil være generelt friske kaukasiske kvinner i alderen 19 år og eldre uten kjente abnormiteter i mage-tarmfunksjonen, og som ikke tar noen medisiner som kan endre absorpsjonsevnen. BMI vil være mellom 19 og 31 kg/m2
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
Kontrollinformasjonskapsler vil ikke inneholde hvetedekstrin og tas 3 ganger daglig i 2 uker.
|
informasjonskapsler som ikke inneholder hvetedekstrin tas 3 ganger om dagen i 2 uker
|
|
Eksperimentell: hvete dekstrin
hvetedekstrin (formulert i henhold til supporterens etablerte metode), vil bli bakt i småkaker som gir tre doser per dag (≈5 gram hvetedekstrin i hver dose) i 2 uker.
|
5 gram hvetedekstrin bakt i småkaker tas 3 ganger om dagen i 2 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalsiumabsorpsjon
Tidsramme: innen 2-4 uker
|
Kalsiummengden som skal testes vil være 300 mg kalsium fra kalsium- og vitamin D-forsterket TropicanaTM appelsinjuice eksternt merket med ≈3-7 μCi av 45Ca.
Den merkede appelsinjuicen vil bli inntatt som en del av et lett måltid, servert som frokost, etter en faste over natten.
|
innen 2-4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnesium absorpsjon
Tidsramme: innen 2-4 uker
|
Magnesiummengden som skal testes vil være fra kalsium- og vitamin D-forsterket TropicanaTM appelsinjuice eksternt merket med 30 mg 26Mg.
Den merkede appelsinjuicen vil bli inntatt som en del av et lett måltid, servert som frokost, etter en faste over natten.
|
innen 2-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Armas, MD, Creighton University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-15249
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .