Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tarwedextrine op de opname van calcium en magnesium (Benefiber)

28 oktober 2010 bijgewerkt door: Creighton University
Om de opname van calcium en magnesium te vergelijken bij proefpersonen met en zonder chronische consumptie van tarwedextrine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Proefpersonen zijn over het algemeen gezonde blanke vrouwen van 19 jaar en ouder zonder bekende afwijkingen van de gastro-intestinale functie en nemen geen medicijnen die de absorptie kunnen beïnvloeden. De BMI zal tussen de 19 en 31 kg/m2 liggen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Controlekoekjes bevatten geen tarwedextrine en worden 3 keer per dag gedurende 2 weken ingenomen.
Voedingssupplement: placebo
koekjes die geen tarwedextrine bevatten, worden 3 keer per dag gedurende 2 weken ingenomen
Experimenteel: tarwe dextrine
tarwedextrine (geformuleerd volgens de gevestigde methode van de supporter), zal worden gebakken in koekjes die drie doses per dag opleveren (≈5 gram tarwedextrine in elke dosis) gedurende 2 weken.
Voedingssupplement: tarwe dextrine
5 gram tarwedextrine gebakken in koekjes wordt 3 keer per dag gedurende 2 weken ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calcium Absorptie
Tijdsspanne: binnen 2-4 weken
De te testen calciumbelasting is 300 mg calcium uit met calcium en vitamine D verrijkt TropicanaTM-sinaasappelsap, extrinsiek gelabeld met ≈3-7 μCi van 45Ca. Het gelabelde sinaasappelsap wordt ingenomen als onderdeel van een lichte maaltijd, geserveerd als ontbijt, na een nacht vasten.
binnen 2-4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnesiumopname
Tijdsspanne: binnen 2-4 weken
De te testen magnesiumbelasting zal afkomstig zijn van met calcium en vitamine D verrijkt TropicanaTM-sinaasappelsap, extrinsiek gelabeld met 30 mg 26Mg. Het gelabelde sinaasappelsap wordt ingenomen als onderdeel van een lichte maaltijd, geserveerd als ontbijt, na een nacht vasten.
binnen 2-4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creighton University

Medewerkers

Novartis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Armas, MD, Creighton University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-15249

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren