Влияние декстрина пшеницы на усвоение кальция и магния (Benefiber)
28 октября 2010 г. обновлено: Creighton University
Сравнить абсорбцию кальция и магния у субъектов с постоянным потреблением декстрина пшеницы и без него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Субъектами будут, как правило, здоровые женщины европеоидной расы в возрасте 19 лет и старше, без известных нарушений функции желудочно-кишечного тракта и не принимающие лекарства, которые могут изменить абсорбционную функцию. ИМТ будет между 19 и 31 кг/м2
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Контрольное печенье не будет содержать декстрин пшеницы и будет приниматься 3 раза в день в течение 2 недель.
|
печенье, не содержащее пшеничный декстрин, будет приниматься 3 раза в день в течение 2 недель.
|
|
Экспериментальный: декстрин пшеницы
пшеничный декстрин (составленный в соответствии с установленным сторонником метода) будет выпекаться в виде печенья с тремя дозами в день (≈5 граммов пшеничного декстрина в каждой дозе) в течение 2 недель.
|
5 грамм пшеничного декстрина, запеченного в печенье, будут принимать 3 раза в день в течение 2 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение кальция
Временное ограничение: в течение 2-4 недель
|
Тестируемая нагрузка кальция будет составлять 300 мг кальция из обогащенного кальцием и витамином D апельсинового сока TropicanaTM, внешне помеченного ≈3-7 мкКи 45Ca.
Маркированный апельсиновый сок будет приниматься как часть легкой еды, подаваемой на завтрак после ночного голодания.
|
в течение 2-4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение магния
Временное ограничение: в течение 2-4 недель
|
Тестируемая нагрузка магнием будет получена из обогащенного кальцием и витамином D апельсинового сока TropicanaTM, внешне помеченного как 30 мг 26 мг.
Маркированный апельсиновый сок будет приниматься как часть легкой еды, подаваемой на завтрак после ночного голодания.
|
в течение 2-4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura Armas, MD, Creighton University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-15249
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .