Spinální met_radiochirurgie/SBRT Studie

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient musí mít lokalizované metastázy v páteři od úrovní C1 do L5 pomocí screeningové zobrazovací studie (kostní sken, PET, CT nebo MRI). Osamělá metastáza páteře; dvě samostatné úrovně páteře; nebo jsou povoleny až 3 samostatné lokality. Každé ze samostatných míst může mít postižení maximálně 2 sousedících obratlových těl. Je povolena paraspinální hmotnost ≤ 5 cm.
2. Stav výkonu Zubrod 0-2;
3. Věk ≥ 18;
4. Anamnéza/fyzické vyšetření do 2 týdnů před registrací;
5. Žádné těhotenství pro ženy ve fertilním věku;
6. MRI postižené páteře do 4 týdnů před registrací k určení rozsahu postižení páteře. MRI je vyžadována, protože je lepší než CT sken při vymezení míchy a také při identifikaci epidurální nebo paraspinální složky měkkých tkání. Pokud je to možné, MRI s tloušťkou tenkého řezu (<1 mm) s kvalitou 3D rekonstrukce by byla nejvhodnější pro účely plánování léčby.
7. Číselná stupnice bolesti do 1 týdne před registrací. Pacient musí mít skóre na stupnici ≥ 4 pro alespoň jedno z plánovaných míst pro radiochirurgii páteře. Nárok mají pacienti, kteří v době registrace užívají léky proti bolesti.
8. Neurologické vyšetření do 1 týdne před registrací k vyloučení rychlého neurologického poklesu; standardizované neurologické vyšetření viz příloha IV. Vhodné jsou pacienti s mírnými až středně těžkými neurologickými příznaky. Tyto neurologické příznaky zahrnují radikulopatii, dermatomální senzorickou změnu a svalovou sílu postižené končetiny 4/5 (dolní končetina pro chůzi nebo horní končetina pro zvedání paží a/nebo funkci paží).
9. Pacienti s epidurální kompresí jsou způsobilí za předpokladu, že nedochází k žádnému významnému posunutí nebo stlačení samotné míchy.
10. Vhodné jsou pacienti s paraspinální hmotou ≤ 5 cm v největším rozměru, který sousedí s metastázami v páteři.
11. Pacienti musí před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii.

Kritéria vyloučení:

1. Histologie myelomu nebo lymfomu.
2. Pacienti s jakoukoli metastázou v páteři s hodnocením < 4 na numerické hodnotící škále bolesti.
3. Nechodící pacienti.
4. Nestabilita páteře v důsledku kompresní zlomeniny.
5. > 50% ztráta výšky obratlového těla.
6. Významná komprese nebo posunutí míchy.
7. Pacienti s rychlým neurologickým poklesem.
8. Kostní retropulze způsobující neurologické abnormality.
9. Před ozářením páteře indexu.
10. Pacienti, u kterých je MRI páteře z lékařského hlediska kontraindikována.