Wirbelsäulenmet_radiosurgery/SBRT-Studie

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss durch eine Screening-Bildgebungsstudie (Knochenscan, PET, CT oder MRT) lokalisierte Wirbelsäulenmetastasen von C1 bis L5 aufweisen. Eine einzelne Wirbelsäulenmetastase; zwei separate Wirbelsäulenebenen; oder bis zu 3 separate Standorte sind zulässig. An jeder der einzelnen Stellen können maximal zwei benachbarte Wirbelkörper beteiligt sein. Eine paraspinale Raumforderung ≤ 5 cm ist zulässig.
2. Zubrod Leistungsstatus 0-2;
3. Alter ≥ 18;
4. Anamnese/körperliche Untersuchung innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung;
5. Keine Schwangerschaft bei Frauen im gebärfähigen Alter;
6. MRT der betroffenen Wirbelsäule innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung, um das Ausmaß der Wirbelsäulenbeteiligung zu bestimmen. Eine MRT ist erforderlich, da sie einer CT-Untersuchung bei der Darstellung des Rückenmarks und der Identifizierung einer epiduralen oder paraspinalen Weichteilkomponente überlegen ist. Wenn möglich, wäre eine MRT mit dünner Schichtdicke (<1 mm) und 3D-Rekonstruktionsqualität für die Behandlungsplanung am besten geeignet.
7. Numerische Schmerzbewertungsskala innerhalb einer Woche vor der Registrierung. Der Patient muss auf der Skala für mindestens eine der geplanten Stellen für eine Wirbelsäulen-Radiochirurgie einen Wert von ≥ 4 aufweisen. Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die zum Zeitpunkt der Anmeldung Schmerzmittel einnehmen.
8. Neurologische Untersuchung innerhalb einer Woche vor der Registrierung, um einen raschen neurologischen Rückgang auszuschließen; siehe Anhang IV für die standardisierte neurologische Untersuchung. Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit leichten bis mittelschweren neurologischen Symptomen. Zu diesen neurologischen Anzeichen gehören Radikulopathie, dermatomale sensorische Veränderungen und Muskelkraft der betroffenen Extremität 4/5 (untere Extremität beim Gehen oder obere Extremität beim Heben der Arme und/oder Armfunktion).
9. Patienten mit epiduraler Kompression sind berechtigt, sofern keine wesentliche Verschiebung oder Kompression des Rückenmarks selbst vorliegt.
10. Geeignet sind Patienten mit einer paraspinalen Raumforderung von ≤ 5 cm in der größten Ausdehnung, die an eine Wirbelsäulenmetastasierung angrenzt.
11. Patienten müssen vor Studienbeginn eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

1. Histologie von Myelomen oder Lymphomen.
2. Patienten mit Wirbelsäulenmetastasen mit einer Bewertung von < 4 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala.
3. Nicht gehfähige Patienten.
4. Instabilität der Wirbelsäule aufgrund einer Kompressionsfraktur.
5. > 50 % Verlust der Wirbelkörperhöhe.
6. Erhebliche Kompression oder Verschiebung des Rückenmarks.
7. Patienten mit schnellem neurologischen Verfall.
8. Knochenretropulsion, die eine neurologische Anomalie verursacht.
9. Vorherige Bestrahlung der Indexwirbelsäule.
10. Patienten, bei denen eine MRT der Wirbelsäule medizinisch kontraindiziert ist.