Spinale met_radiosurgery/SBRT-studie

Inclusiecriteria:

1. De patiënt moet gelokaliseerde metastasen in de wervelkolom hebben van niveau C1 tot L5 door middel van een screeningsbeeldvormend onderzoek (botscan, PET, CT of MRI). Een eenzame uitzaaiing van de wervelkolom; twee afzonderlijke ruggengraatniveaus; of maximaal 3 afzonderlijke locaties zijn toegestaan. Elk van de afzonderlijke sites kan een maximale betrokkenheid hebben van 2 aaneengesloten wervellichamen. Een paraspinale massa ≤ 5 cm is toegestaan.
2. Zubrod prestatiestatus 0-2;
3. Leeftijd ≥ 18;
4. Anamnese/lichamelijk onderzoek binnen 2 weken voorafgaand aan inschrijving;
5. Geen zwangerschap voor vrouwen die zwanger kunnen worden;
6. MRI van de aangedane wervelkolom binnen 4 weken voorafgaand aan registratie om de mate van aantasting van de wervelkolom te bepalen. MRI is vereist omdat het superieur is aan een CT-scan bij het afbakenen van het ruggenmerg en het identificeren van een epidurale of paraspinale component van zacht weefsel. Indien mogelijk verdient een MRI met dunne plakdikte (<1 mm) met 3D-reconstructiekwaliteit de meeste voorkeur voor behandelingsplanning.
7. Numerieke beoordeling Pijnschaal binnen 1 week voorafgaand aan registratie. De patiënt moet een score op de schaal van ≥ 4 hebben voor ten minste één van de geplande locaties voor radiochirurgie van de wervelkolom. Patiënten die pijnmedicatie gebruiken op het moment van registratie komen in aanmerking.
8. Neurologisch onderzoek binnen 1 week voorafgaand aan inschrijving om snelle neurologische achteruitgang uit te sluiten; zie bijlage IV voor het gestandaardiseerde neurologische onderzoek. Patiënten met milde tot matige neurologische symptomen komen in aanmerking. Deze neurologische symptomen omvatten radiculopathie, dermatomale sensorische verandering en spierkracht van de betrokken extremiteit 4/5 (onderste extremiteit voor lopen of bovenste extremiteit voor het optillen van armen en/of armfunctie).
9. Patiënten met epidurale compressie komen in aanmerking op voorwaarde dat er geen significante verplaatsing of compressie op het ruggenmerg zelf is.
10. Patiënten met een paraspinale massa ≤ 5 cm in de grootste dimensie en die grenst aan wervelmetastasen komen in aanmerking.
11. Patiënten moeten studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Histologieën van myeloom of lymfoom.
2. Patiënten met een wervelkolommetastase met een score van < 4 op de Numerical Rating Pain Scale.
3. Niet-ambulante patiënten.
4. Instabiliteit van de wervelkolom door een compressiefractuur.
5. > 50% verlies van wervellichaamhoogte.
6. Aanzienlijke compressie of verplaatsing van het ruggenmerg.
7. Patiënten met snelle neurologische achteruitgang.
8. Botretropulsie veroorzaakt neurologische afwijking.
9. Voorafgaande bestraling van de indexwervelkolom.
10. Patiënten voor wie een MRI van de wervelkolom medisch gecontra-indiceerd is.