Spinal met_radiosurgery/SBRT-studie

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten må ha lokalisert ryggradsmetastase fra C1- til L5-nivåene ved en screeningundersøkelse (beinskanning, PET, CT eller MR). En enslig ryggradsmetastase; to separate ryggradsnivåer; eller opptil 3 separate plasser er tillatt. Hvert av de separate stedene kan ha en maksimal involvering av 2 sammenhengende vertebrale legemer. En paraspinal masse ≤ 5 cm er tillatt.
2. Zubrod Performance Status 0-2;
3. Alder ≥ 18;
4. Anamnese/fysisk undersøkelse innen 2 uker før registrering;
5. Ingen graviditet for kvinner i fertil alder;
6. MR av den involverte ryggraden innen 4 uker før registrering for å bestemme omfanget av ryggraden. MR er nødvendig siden det er overlegent en CT-skanning når det gjelder å avgrense ryggmargen, samt identifisere en epidural eller paraspinal bløtvevskomponent. Hvis mulig, vil en MR med tynn skivetykkelse (<1 mm) med 3D-rekonstruksjonskvalitet være mest å foretrekke for behandlingsplanlegging.
7. Numerisk vurdering smerteskala innen 1 uke før registrering. Pasienten må ha en skår på skalaen ≥ 4 for minst ett av de planlagte stedene for strålekirurgi i ryggraden. Pasienter som tar medikamenter for smerte ved registreringstidspunktet er kvalifisert.
8. Nevrologisk undersøkelse innen 1 uke før registrering for å utelukke rask nevrologisk tilbakegang; se vedlegg IV for standardisert nevrologisk undersøkelse. Pasienter med milde til moderate nevrologiske tegn er kvalifisert. Disse nevrologiske tegnene inkluderer radikulopati, dermatomal sensorisk forandring og muskelstyrke i involvert ekstremitet 4/5 (nedre ekstremitet for ambulasjon eller øvre ekstremitet for å løfte armene og/eller armfunksjon).
9. Pasienter med epidural kompresjon er kvalifisert forutsatt at det ikke er noen betydelig forskyvning eller kompresjon på selve ryggmargen.
10. Pasienter med en paraspinal masse ≤ 5 cm i den største dimensjonen og som er sammenhengende med ryggradsmetastaser er kvalifisert.
11. Pasienter må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

1. Histologier av myelom eller lymfom.
2. Pasienter med ryggradsmetastaser med en vurdering på < 4 på den numeriske vurderingssmerteskalaen.
3. Ikke-ambulerende pasienter.
4. Ustabilitet i ryggraden på grunn av kompresjonsbrudd.
5. > 50 % tap av vertebral kroppshøyde.
6. Betydelig ryggmargskompresjon eller forskyvning.
7. Pasienter med rask nevrologisk tilbakegang.
8. Bony retropulsion forårsaker nevrologisk abnormitet.
9. Forutgående stråling til indeksryggraden.
10. Pasienter for hvilke en MR av ryggraden er medisinsk kontraindisert.