- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01236820
Studie využívající L5 jako rizikový faktor kardiovaskulárního (KV) onemocnění u chronických renálních a dialytických pacientů (L5)
8. listopadu 2010 aktualizováno: China Medical University Hospital
L5 jako rizikový faktor kardiovaskulárního onemocnění u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a dialyzovaných pacientů
Účelem této studie je určit, zda L5, jeden z lipoproteinů s nízkou hustotou, je účinným prediktivním faktorem pro kardiovaskulární onemocnění u chronických renálních a hemodialytických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je nejdůležitější příčinou úmrtí pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a hemodialyzovaných (HD) pacientů.
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) je základním indikátorem KVO. Čím vyšší je hladina LDL v plazmě, tím vyšší je riziko KVO.
LDL je heterogenní látka složená z různé hmotnosti a velikosti.
Oxidovaný LDL (oxLDL) je oxidační produkt LDL a je nejdůležitější složkou LDL spojenou s CVD.
OxLDL je většinou zachycen v tkáni a není snadné jej detekovat z krve.
L5 je druh elektronegativního LDL a je spojen s CVD u kuřáků a diabetických pacientů, i když tito pacienti mají normální plazmatické LDL.
Pacienti s urémií mají jiný lipidový profil než běžní lidé, zatímco HD pacienti mají nižší LDL a pacienti s CKD mají LDL vyšší než běžná populace.
Plazmatická hladina LDL tedy nemůže plně vysvětlit vysoké riziko KVO u pacientů s CKD a HD.
Vzhledem k tomu, že pacienti s normálním LDL, ale vysokým L5 jsou náchylní ke KVO, máme podezření, že by u pacientů s CKD i HD mohla být souvislost L5 s CVD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung City, Tchaj-wan, 404
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chiu-Ching Huang, MD
- Telefonní číslo: 2902 886-4-22052121
- E-mail: cch@mail.cmuh.org.tw
-
Kontakt:
- Chiz-Tzung Chang, MD, Ph.D.
- Telefonní číslo: 2902 886-4-22052121
- E-mail: D19863@mail.cmuh.org.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chiu-Ching Huang, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé na Tchaj-wanu, většinou v oblasti Taichung
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza CKD
- klinická diagnóza HD
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální
Zdravá populace
|
|
Pacienti s CKD
Chronické onemocnění ledvin ve stadiu III-V
|
|
HD pacientů
Pacienti s terminálním onemocněním ledvin podstupující hemodialýzu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTCHANG001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .