- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01236820
En studie som bruker L5 som en risikofaktor for kardiovaskulær (CV) sykdom hos kroniske nyre- og dialytiske pasienter (L5)
8. november 2010 oppdatert av: China Medical University Hospital
L5 som en risikofaktor for kardiovaskulær sykdom hos kroniske nyresykdommer og dialysepasienter
Hensikten med denne studien er å finne ut om L5, et av lavdensitetslipoproteinene, er en effektiv prediksjonsfaktor for hjerte- og karsykdommer hos kroniske nyre- og hemodialytiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den viktigste dødsårsaken for pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) og hemodialyse (HD).
Low Density Lipoprotein (LDL) er en viktig indikator på CVD. Jo høyere plasma LDL-nivå, desto høyere er risikoen for CVD.
LDL er et heterogent stoff som består av forskjellig masse og størrelse.
Oksidert LDL (oxLDL) er oksidasjonsproduktet av LDL og er den viktigste komponenten av LDL assosiert med CVD.
OxLDL er for det meste fanget i vev og er ikke lett å oppdage fra blod.
L5 er en slags elektronegativ LDL og er assosiert med CVD hos røykere og diabetespasienter, selv om disse pasientene har normal plasma LDL.
Uremipasienter har en lipidprofil som er forskjellig fra den for vanlige mennesker, mens HD-pasienter har lavere LDL og CKD-pasienter har LDL høyere enn den generelle befolkningen.
Dermed kan ikke LDL-plasmanivået fullt ut forklare den høye risikoen for CVD hos CKD- og HD-pasienter.
Siden pasienter med normal LDL men høy L5 er tilbøyelige til å ha CVD, mistenker vi at det kan være assosiasjon av L5 med CVD hos både CKD- og HD-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chiu-Ching Huang, MD
- Telefonnummer: 2902 886-4-22052121
- E-post: cch@mail.cmuh.org.tw
-
Ta kontakt med:
- Chiz-Tzung Chang, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 2902 886-4-22052121
- E-post: D19863@mail.cmuh.org.tw
-
Hovedetterforsker:
- Chiu-Ching Huang, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Beboere i Taiwan, for det meste i Taichung-området
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av CKD
- klinisk diagnose av HD
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal
Frisk befolkning
|
|
CKD-pasienter
Kronisk nyresykdom, i stadium III-V
|
|
HD-pasienter
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår hemodialyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTCHANG001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .