- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01236820
Uno studio che utilizza L5 come fattore di rischio di malattie cardiovascolari (CV) in pazienti cronici renali e dialitici (L5)
8 novembre 2010 aggiornato da: China Medical University Hospital
L5 come fattore di rischio di malattie cardiovascolari nella malattia renale cronica e nei pazienti in dialisi
Lo scopo di questo studio è determinare se L5, una delle lipoproteine a bassa densità, è un fattore predittivo efficace per le malattie cardiovascolari nei pazienti cronici renali ed emodializzati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la più importante causa di morte dei pazienti con malattia renale cronica (CKD) e in emodialisi (HD).
Le lipoproteine a bassa densità (LDL) sono un indicatore essenziale di CVD. Maggiore è il livello plasmatico di LDL, maggiore è il rischio di CVD.
LDL è una sostanza eterogenea composta da diverse masse e dimensioni.
LDL ossidato (oxLDL) è il prodotto di ossidazione di LDL ed è il componente più importante di LDL associato a CVD.
L'oxLDL è per lo più intrappolato all'interno del tessuto e non facilmente rilevabile dal sangue.
L5 è una specie di LDL elettronegativo ed è associato a CVD nei fumatori e nei pazienti diabetici, anche se questi pazienti hanno LDL plasmatiche normali.
I pazienti con uremia hanno un profilo lipidico diverso da quello della popolazione generale, mentre i pazienti con MH hanno LDL più bassi e i pazienti con CKD hanno LDL più alti rispetto a quelli della popolazione generale.
Pertanto, il livello plasmatico di LDL non può spiegare completamente l'alto rischio di CVD nei pazienti con CKD e HD.
Poiché i pazienti con LDL normale ma L5 elevato sono inclini ad avere CVD, sospettiamo che ci possa essere un'associazione di L5 con CVD sia nei pazienti con CKD che in HD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 404
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
-
Contatto:
- Chiu-Ching Huang, MD
- Numero di telefono: 2902 886-4-22052121
- Email: cch@mail.cmuh.org.tw
-
Contatto:
- Chiz-Tzung Chang, MD, Ph.D.
- Numero di telefono: 2902 886-4-22052121
- Email: D19863@mail.cmuh.org.tw
-
Investigatore principale:
- Chiu-Ching Huang, MD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti a Taiwan, principalmente nell'area di Taichung
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di CKD
- diagnosi clinica di MH
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Normale
Popolazione sana
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Pazienti con insufficienza renale cronica
Malattia renale cronica, in stadio III-V
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Pazienti HD
Pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTCHANG001
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