- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01236820
Une étude utilisant L5 comme facteur de risque de maladie cardiovasculaire (CV) chez les patients chroniques rénaux et dialytiques (L5)
8 novembre 2010 mis à jour par: China Medical University Hospital
L5 en tant que facteur de risque de maladie cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de dialyse
Le but de cette étude est de déterminer si la L5, l'une des lipoprotéines de basse densité, est un facteur prédictif efficace des maladies cardiovasculaires chez les patients chroniques rénaux et hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et d'hémodialyse (HD).
Les lipoprotéines de basse densité (LDL) sont un indicateur essentiel des maladies cardiovasculaires. Plus le taux plasmatique de LDL est élevé, plus le risque de maladies cardiovasculaires est élevé.
Le LDL est une substance hétérogène composée de différentes masses et tailles.
Le LDL oxydé (oxLDL) est le produit d'oxydation du LDL et est le composant le plus important du LDL associé aux MCV.
L'oxLDL est principalement piégé dans les tissus et difficile à détecter dans le sang.
L5 est une sorte de LDL électronégatif et est associée aux maladies cardiovasculaires chez les fumeurs et les patients diabétiques, même si ces patients ont des LDL plasmatiques normaux.
Les patients atteints d'urémie ont un profil lipidique différent de celui de la population générale, tandis que les patients MH ont un taux de LDL inférieur et les patients atteints d'IRC ont un taux de LDL supérieur à celui de la population générale.
Ainsi, le taux plasmatique de LDL ne peut pas entièrement expliquer le risque élevé de MCV chez les patients atteints d'IRC et de MH.
Comme les patients avec un LDL normal mais un L5 élevé sont susceptibles d'avoir une MCV, nous soupçonnons qu'il pourrait y avoir une association de L5 avec une MCV à la fois chez les patients atteints d'IRC et de MH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Taichung City, Taïwan, 404
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Contact:
- Chiu-Ching Huang, MD
- Numéro de téléphone: 2902 886-4-22052121
- E-mail: cch@mail.cmuh.org.tw
-
Contact:
- Chiz-Tzung Chang, MD, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 2902 886-4-22052121
- E-mail: D19863@mail.cmuh.org.tw
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Chercheur principal:
- Chiu-Ching Huang, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents à Taïwan, principalement dans la région de Taichung
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de l'IRC
- diagnostic clinique de la MH
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Normal
Population en bonne santé
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Patients atteints d'IRC
Maladie rénale chronique, au stade III-V
|
Patients MH
Patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2010
Première publication (Estimation)
9 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTCHANG001
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