- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01236820
En undersøgelse, der bruger L5 som en risikofaktor for kardiovaskulær (CV) sygdom hos kroniske nyre- og dialytiske patienter (L5)
8. november 2010 opdateret af: China Medical University Hospital
L5 som en risikofaktor for hjerte-kar-sygdom hos kroniske nyresygdomme og dialysepatienter
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om L5, et af lavdensitetslipoproteinerne, er en effektiv forudsigelsesfaktor for hjerte-kar-sygdomme hos kroniske nyre- og hæmodialytiske patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den vigtigste dødsårsag for patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og hæmodialyse (HD).
Low Density Lipoprotein (LDL) er en vigtig indikator for CVD. Jo højere plasma LDL-niveauet er, jo højere er risikoen for CVD.
LDL er et heterogent stof sammensat af forskellig masse og størrelse.
Oxideret LDL (oxLDL) er oxidationsproduktet af LDL og er den vigtigste komponent i LDL forbundet med CVD.
OxLDL er for det meste fanget i væv og er ikke let at påvise fra blod.
L5 er en slags elektronegativ LDL og er forbundet med CVD hos rygere og diabetespatienter, selvom disse patienter har normalt plasma LDL.
Uræmipatienter har en lipidprofil, der er forskellig fra den almindelige menneskers, mens HD-patienter har lavere LDL, og CKD-patienter har LDL højere end den almindelige befolkning.
LDL-plasmaniveauet kan således ikke fuldt ud forklare den høje risiko for CVD hos CKD- og HD-patienter.
Da patienter med normal LDL, men høj L5 er tilbøjelige til at have CVD, formoder vi, at der kan være sammenhæng mellem L5 og CVD hos både CKD- og HD-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chiu-Ching Huang, MD
- Telefonnummer: 2902 886-4-22052121
- E-mail: cch@mail.cmuh.org.tw
-
Kontakt:
- Chiz-Tzung Chang, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 2902 886-4-22052121
- E-mail: D19863@mail.cmuh.org.tw
-
Ledende efterforsker:
- Chiu-Ching Huang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere i Taiwan, mest i Taichung-området
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af CKD
- klinisk diagnose af HD
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normal
Sund befolkning
|
|
CKD-patienter
Kronisk nyresygdom, i trin III-V
|
|
HD-patienter
Patienter med nyresygdom i slutstadiet, der gennemgår hæmodialyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2010
Først opslået (Skøn)
9. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTCHANG001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada