- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01236820
Een studie waarbij L5 wordt gebruikt als risicofactor voor cardiovasculaire (CV) aandoeningen bij chronische nier- en dialysepatiënten (L5)
8 november 2010 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
L5 als risicofactor voor hart- en vaatziekten bij chronische nierziekte en dialysepatiënten
Het doel van deze studie is om te bepalen of L5, een van de Low Density Lipoproteïnen, een effectieve voorspellende factor is voor hart- en vaatziekten bij chronische nier- en hemodialytische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten (CVD) is de belangrijkste doodsoorzaak van patiënten met chronische nierziekte (CKD) en hemodialyse (HD).
Low Density Lipoprotein (LDL) is een essentiële indicator van HVZ. Hoe hoger het plasma-LDL-niveau, hoe hoger het risico op HVZ.
LDL is een heterogene stof die bestaat uit verschillende massa's en afmetingen.
Geoxideerd LDL (oxLDL) is het oxidatieproduct van LDL en is de belangrijkste component van LDL geassocieerd met HVZ.
De oxLDL zit grotendeels vast in weefsel en kan niet gemakkelijk uit bloed worden opgespoord.
L5 is een soort elektronegatief LDL en wordt in verband gebracht met hart- en vaatziekten bij rokers en diabetespatiënten, zelfs als deze patiënten normaal plasma-LDL hebben.
Uremiepatiënten hebben een lipidenprofiel dat verschilt van dat van gewone mensen, terwijl ZvH-patiënten een lager LDL hebben en CKD-patiënten een LDL hebben dat hoger is dan dat van de algemene bevolking.
Het LDL-plasmaniveau kan dus het hoge risico op HVZ bij CKD- en HD-patiënten niet volledig verklaren.
Aangezien patiënten met normaal LDL maar hoog L5 vatbaar zijn voor HVZ, vermoeden we dat er mogelijk een verband bestaat tussen L5 en HVZ bij zowel CKD- als HD-patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 404
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Chiu-Ching Huang, MD
- Telefoonnummer: 2902 886-4-22052121
- E-mail: cch@mail.cmuh.org.tw
-
Contact:
- Chiz-Tzung Chang, MD, Ph.D.
- Telefoonnummer: 2902 886-4-22052121
- E-mail: D19863@mail.cmuh.org.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Chiu-Ching Huang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van Taiwan, voornamelijk in de regio Taichung
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van CKD
- klinische diagnose van de ZvH
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normaal
Gezonde bevolking
|
|
CKD-patiënten
Chronische nierziekte, in stadium III-V
|
|
ZvH patiënten
Patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse ondergaan
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTCHANG001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .