- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01236820
Badanie z wykorzystaniem L5 jako czynnika ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CV) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i pacjentów dializowanych (L5)
8 listopada 2010 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
L5 jako czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i pacjentów dializowanych
Celem tego badania jest ustalenie, czy L5, jedna z lipoprotein o niskiej gęstości, jest skutecznym czynnikiem predykcyjnym chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i pacjentów hemodializowanych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są najważniejszą przyczyną śmierci pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) i pacjentów hemodializowanych (HD).
Lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL) są podstawowym wskaźnikiem CVD. Im wyższy poziom LDL w osoczu, tym większe ryzyko CVD.
LDL jest substancją niejednorodną o różnej masie i wielkości.
Utleniony LDL (oxLDL) jest produktem utleniania LDL i jest najważniejszym składnikiem LDL związanym z CVD.
OxLDL jest w większości uwięziony w tkance i niełatwo go wykryć we krwi.
L5 jest rodzajem elektroujemnego LDL i jest związany z CVD u palaczy i pacjentów z cukrzycą, nawet jeśli ci pacjenci mają prawidłowy LDL w osoczu.
Pacjenci z mocznicą mają inny profil lipidowy niż wszyscy ludzie, podczas gdy pacjenci z HD mają niższy poziom LDL, a pacjenci z CKD mają wyższy poziom LDL niż w populacji ogólnej.
Dlatego poziom LDL w osoczu nie może w pełni wyjaśnić wysokiego ryzyka CVD u pacjentów z CKD i HD.
Ponieważ pacjenci z prawidłowym LDL, ale wysokim L5 są podatni na CVD, podejrzewamy, że może istnieć związek L5 z CVD zarówno u pacjentów z CKD, jak i HD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung City, Tajwan, 404
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chiu-Ching Huang, MD
- Numer telefonu: 2902 886-4-22052121
- E-mail: cch@mail.cmuh.org.tw
-
Kontakt:
- Chiz-Tzung Chang, MD, Ph.D.
- Numer telefonu: 2902 886-4-22052121
- E-mail: D19863@mail.cmuh.org.tw
-
Główny śledczy:
- Chiu-Ching Huang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy Tajwanu, głównie w rejonie Taichung
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna CKD
- diagnostyka kliniczna HD
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Normalna
Zdrowa populacja
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
Przewlekła choroba nerek, w stadium III-V
|
Pacjenci HD
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTCHANG001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone